第一条 为加强内部监督制约机制，规范执法行为，使药品监督管理工作切实做到依法监督，科学公正，廉洁高效，行为规范。确保人民群众用药安全有效。根据《中国共产党党员领导干部廉洁从政若干准则》，结合本单位实际情况，制定本规定。
第二条 本规定的执行主体为：药品监督管理行政执法人员。
第三条 执法人员执行公务时，必须二人以上并持有行政执法证。行政处罚时持有处罚决定书。
第四条 罚没收入必须实行“收支两条线”，进行专户储存，不准坐收坐支，更不准私设“小金库”，不准公款私存。
第五条 在执法检查中，除执行简易程序的案件外，对案件的处理都必须实行立案、查案、审案、处罚“四分离”，坚持核审、合议制度。重大案件需经局长办公会集体议定。处罚的主体是局机关，其他任何个人和组织不得擅自处罚。
第六条 行政执法人员必须严格遵守以下规定：
1、不准缺位、错位、越位、扰民执法，损害管理相对人利益；
2、不准用粗暴、强硬语言压制管理相对人；
3、不准刁难管理相对人；
4、不准向管理相对人索、拿、卡、要、报或接受各种馈赠；
5、不准接受管理相对人的请吃、请玩、请钓；
6、不准办人情案、关系案；
7、不准违法违规办案；
8、不准违反程序办案；
9、不准以收代罚、以罚代刑；
10、不准参与药品生产经营活动。
第七条 对违反以上规定者，情节轻微的，批评教育；情节严重的，调离执法岗位，并给予党政纪处分。
第八条 局办公室负责受理对执法人员违规情况的控告和举报，同时对本规定的执行情况进行监督检查。
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