医疗器械创新审批程序审批

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审批性批复的审批程序

标签:文库时间:2024-11-09
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  1、申请

  申请从事强制性产品认证活动的认证机构、检查机构和实验室,按照国家认监委发布的指定计划等相关信息的要求,向国家认监委提出书面申请。

  2、初审

  认监委认证部根据公示条件进行筛选(中国合格评定国家认可中心可作为认证部初审程序的技术支撑单位),对申请机构提交的书面材料进行审查,提出初审意见,对符合初审要求的,提交专家委员会评审;不符合要求的,书面通知申请单位。初审时间为自受理申请机构申请之日起10个工作日内。

  3、指定评审

  (1)国家认监委认证部牵头在10个工作日内确定专家委员会成员(国务院有关部门、行业组织、企业、认可机构、认证机构以及其他技术机构可以向国家认监委推荐专家委员会候选成员,国家认监委根据评审对象和评审领域的不同,确定专家委员会成员)

  (2)专家委员会对申请机构的评审采用会议讨论、听证、文件调阅等方式。根据需要,专家委员会可以建议国家认监委组织对申请机构进行现场调查。

  (3)专家委员会对申请机构进行评审。评审应当充分考虑相关领域行业发展特点、生产企业分布、认证制度与其他监管方式有效衔接等因素,保证认证制度有效实施、资源合理利用、便利认证委托人。评审应当结合申请机构的技术能力和相关声誉、信誉等情况,在成本效率分

医疗器械合同

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  合同编号:

  签约地 :上海市杨浦______区_______

  甲方(买方):上海市杨浦区中心医院 乙方(卖方):上海汉雅医疗仪器有限公司

  1、甲乙双方根据《中华人民共和国合同法》,在平等互利、协商一致的基础上,买方同意向卖方购买同时卖方同意授予买方以下设备(以下设备器械均简称设备):

  设备名称 规格型号 品牌 原产地 数量 单位 报价 成交金额

  床边监护仪 pm-9000express 迈瑞 中国深圳 4

  合计成交金额(大写): 万 仟 佰 整(rmb)

  本合同若有详细的双方签字的配置清单,请详见附件。

  2. 设备的交付期 乙方在合同生效的____天内向甲方交付上述设备,逾期将按照第7条规定执行。

  3. 设备运输、安装和验收

  3.1乙方确保设备安全无损地运抵甲方指定现场,并承担设备的运费、保险费等费用,装卸费由____乙方___承担。

  3.2甲乙双方对设备进行开箱清点检查验收,如果发现数量不足或有质量、技术等问题,乙方应在______天内,按照甲方的要求,采取补足、更换或退货等处理措施,并承担由此发生的一切损失和费用。

  3.3设备到货后,乙方应在接到甲方通知后_______天内安装调试完成。

  

医疗器械合同

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  甲方(需求):_________________

  乙方(供方):_________________

  为了保护甲乙双方的合法权益,根据《中华人民共和国合同法》、政府采购有关规定以及本次采购项目的相关文件,按照甲方的要求和乙方的承诺,在平等互利、友好协商的基础上达成一致意见,同意签定本合同,共同信守。有关事项约定如下:

  一、质量标准:

  1、乙方提供符合上述品牌、规格型号、数量要求的合格、正规渠道的全新货物,并符合国家规定的相关标准和要求;

  2、所有货物质量应符合国家质检部门及生产厂商的质量要求,乙方必须提供完整的质量合格证、说明书、维修保养手册及其它配套的技术资料。

  二、质量保证

  1、所有货物参照国家《消费者权益保护法》、《产品质量法》及相关规定执行;

  2、乙方所供货物的数量、质量或规格与相关文件要求不符或证实有缺陷,包括潜在的缺陷或使用不符合要求的材料等,乙方必须免费更换有缺陷的全部货物或部件。

  三、服务要求

  1、项目验收合格后,所有货物实行三包,并执行业相关规定;

  2、对每位用户提供优质的售后服务,定期上门维护所供货物。内容包括免费检修、保养、设计、安装,及时掌握其所供货物使用情况,以便进行有效的服务和管理;

  3、

医疗器械采购合同

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  甲方(采购单位):___________________,电话:___________________

  乙方(供货单位):___________________,电话:___________________

  甲乙双方根据________年________月________日________政府采购中心第________号采购项目招标结果及相关招投标文件,经协商一致,订立本合同,供双方共同遵守:

  第一条 甲方采购的物品内容和成交价格(金额单位:人民币元)

  _________________________________________________________

  第二条 物品的质量技术标准、乙方售后服务及损害赔偿

  1.物品的质量技术标准按国家法律法规规定的标准、招标文件和乙方投标文件所要求的技术标准执行。

  2.保证是原产地生产的原装产品,否则按退货处理。

  3.物品在免费保修期内,如果出现三次以上因质量问题引起的故障,公司负责更换同类新的物品。

  4.乙方应按生产厂家的保修规定和投标文件说明的服务承诺做好免费保修等服务,免费保修期限________________;但属于正常合理的损耗应由甲方承担。

  5.在正常使用的情

社团联盟活动审批程序

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  社团联盟活动审批程序

  标准

  1.立项

  ①申报活动社团于活动开始前至少10个工作日向社团联盟策划部提交正式活动策划;

  ②申报活动社团于活动开始前至少5个工作日向秘书处提交正式学生活动申请表。

  2.审批

  ①活动策划由策划部初步审批,按照规定格式、内容提出修改意见;

  ②策划部于每周二下午2:30向校团委提交初步审批合格后的活动策划书,由校团委复审;

  ③场地报批表由秘书处初步审批,按照规定格式、内容提出修改意见;

  秘书处于每周二下午2:30向校团委提交初步审批合格后的场地报批表,由校团委进行复审。

  3.回复

  ①策划部于每周五下午通知申报活动的社团活动策划的最终审批结果;

  ②秘书处于每周五下午通知申报活动的社团场地报批表的最终审批结果。

  二、社团联盟例会 程序

  标准

  1.确定会议

  ①理事会全会每月召开一次,由主席授权秘书处召集;

  ②常务理事例会每周召开一次,由主席授权秘书处召集;

  ③理事会各职能部门部长例会每周召开一次,由主席授权秘书处召集;

  ④理事会各职能部门例会由各部部长召集,时间由秘书处统一安排。

  2.会议内容

  ①总结前一月或前一周工作;

  ②安排下一月或下一周工作。

  3.会议实施

  ①秘书处安排专

医疗器械销售合同

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  甲方:__市__医疗器械有限公司  乙方:______________________

  地址:______________________     地址:______________________

  电话:______________________     电话:______________________

  为保护甲乙双方的合法利益,根据国家有关法律、法规的规定,本着'平等互利、共同发展'的原则,双方协商一致,特订立本合同。

  一、甲乙双方同意按照本合同内容之规定执行

  1.甲方授权乙方作为________ (施、市、县)区域总经销商,全面负责甲方产品______________________等品牌安全套在该区域的销售及售后服务。

  2.甲方要求乙方首批进货不少于_________元,乙方保证合同期内向甲方总回款额不少于____元,月平均回款额不少于____元。

  3.甲方按区域总经销价向乙方供货,具体价格见附表。

  4.货款支付方式:款到发货。自签订合同之日起七日内,乙方办理第一批提贷手续,否则视为乙方自动放弃总经销权。

  5.交货验收地点为甲方仓库或款到后由甲方发货至乙方所在地区的火车站或汽车站。其

医疗器械采购合同

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  甲方(采购单位):___________________,电话:___________________

  乙方(供货单位):___________________,电话:___________________

  甲乙双方根据________年________月________日________政府采购中心第________号采购项目招标结果及相关招投标文件,经协商一致,订立本合同,供双方共同遵守:

  第一条 甲方采购的物品内容和成交价格(金额单位:人民币元)

  _________________________________________________________

  第二条 物品的质量技术标准、乙方售后服务及损害赔偿

  1.物品的质量技术标准按国家法律法规规定的标准、招标文件和乙方投标文件所要求的技术标准执行。

  2.保证是原产地生产的原装产品,否则按退货处理。

  3.物品在免费保修期内,如果出现三次以上因质量问题引起的故障,公司负责更换同类新的物品。

  4.乙方应按生产厂家的保修规定和投标文件说明的服务承诺做好免费保修等服务,免费保修期限________________;但属于正常合理的损耗应由甲方承担。

  5.在正常使用的情

医疗器械销售合同

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  合同编号:

  签约地 :上海市杨浦______区_______

  甲方(买方):上海市杨浦区中心医院 乙方(卖方):上海汉雅医疗仪器有限公司

  1、甲乙双方根据《中华人民共和国合同法》,在平等互利、协商一致的基础上,买方同意向卖方购买同时卖方同意授予买方以下设备(以下设备器械均简称设备):

  设备名称 规格型号 品牌 原产地 数量 单位 报价 成交金额

  床边监护仪 PM-9000Express 迈瑞 中国深圳 4

  合计成交金额(大写): 万 仟 佰 整(RMB)

  本合同若有详细的双方签字的配置清单,请详见附件。

  2. 设备的交付期 乙方在合同生效的____天内向甲方交付上述设备,逾期将按照第7条规定执行。

  3. 设备运输、安装和验收

  3.1乙方确保设备安全无损地运抵甲方指定现场,并承担设备的运费、保险费等费用,装卸费由____乙方___承担。

  3.2甲乙双方对设备进行开箱清点检查验收,如果发现数量不足或有质量、技术等问题,乙方应在______天内,按照甲方的要求,采取补足、更换或退货等处理措施,并承担由此发生的一切损失和费用。

  3.3设备到货后,乙方应在接到甲方通知后_______天内安装调试完成。

医疗器械保修合同

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  甲方:(供货方)

  乙方:(进货方)

  加强医疗器械的质量管理,维护消费者合法权益,。明确产品质量责任,加强友好合作。为切实保证产品质量,维护企业形象,依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《产品质量法》等法律规定,甲乙双方本着平等、合作的原则签订如下产品质量保证协议。

  一、甲乙双方必须是合法的医疗器械生产(经营)企业。甲方向乙方提供加盖印章的本企业《营业执照》、《医疗器械生产(经营)企业许可证》复印件、业务人员的销售员资格证复印件、身份证复印件及法人委托书原件。乙方向甲方提供加盖印章的本单位《医疗机构执业许可生》的复印件。

  二、甲方保证向乙方提供合法及质量符合国家医疗器械质量标准的医疗器械。医疗器械的包装、标识、标签、说明书、批准文号、灭菌批号等应符合国家和行业的有关规定,符合相关产品的运输、贮藏要求,并提供有关文件以备案。

  三、乙方向甲方购入进口医疗器械时,甲方应提供该品种在效期内的《进口医疗器械注册证》或《进口医疗器械单》、《进口医疗器械检验报告书》,并加盖企业原印章。进口医疗器械必须有中文标识和中文说明书。

  四、甲方负责产品的运送,做到票物相符,乙方收到货物立即验收,发现短少、破损或外包装损坏时应

医疗器械合同4篇

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  甲方(采购单位):?????????????电话:??????

  乙方(供货单位):?????????????电话:??????

  甲乙双方根据??年?月?日大埔县政府采购中心第????号采购项目招标结果及相关招投标文件,经协商一致,订立本合同,供双方共同遵守:

  第一条 甲方采购的物品内容和成交价格:

  (金额单位:人民币元)

  物品名称规格型号质量标准?数量成交价格(元)?合计(大写)¥?????????????????免费配送物品:???????????????????????????? ???????????????????????????????????甲方不再另付任何费用。

  第二条 物品的质量

  技术标准、乙方售后服务及损害赔偿1 、物品的质量技术标准按国家法律法规规定的标准、招标文件和乙方投标文件所要求的技术标准执行。

  2 、保证是原产地生产的原装产品,否则按退货处理。

  3 、物品在免费保修期内,如果出现三次以上因质量问题引起的故障,公司负责更换同类新的物品。

  4 、乙方应按生产厂家的保修规定和投标文件说明的服务承诺做好免费保修等服务,免费保修期限?????;但属于正常合理的损耗应由甲方承担。

  5 、在正常使用的情