药品生产和质量管理的基本准则是

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药品生产质量管理制度

标签:文库时间:2025-03-15
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  第一章  总  则

  第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》规定,制定本规范。

  第二条 本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原

  料药生产中影响成品质量的关键工序。

  第二章  机构与人员

  第三条 药品生产企业应建立生产和质量管理机构。各级机构和人员职责应明确,并配

  备一定数量的与药品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人

  员。

  第四条 企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或相关专业大专以上学

  历,有药品生产和质量管理经验,对本规范的实施和产品质量负责。

  第五条 药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应具有医药或相关专业大专以上学

  历,有药品生产和质量管理的实践经验,有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正

  确的判断和处理。

  药品生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。

  第六条 从事药品生产操作及质量检验的人员应经专业技术培训,具有基础理论知识和

  实际操作技能。

  对从事高生物活性、高毒性、强污染性、高致敏性及有特殊要求的药品生产操作和质量

  检验人员应经相应专业的技术培训。

  第七条 对从事药品生产的各级人

药品生产_质量管理岗位说明书

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  岗位描述:

  1、负责药品质量控制与管理工作,具备药品生产质量管理所需专业知识,具有良好独立工作能力;

  2、熟悉gmp认证工作流程以及gmp的日常管理工作,认真贯彻执行药品法及gmp等相关的法律法规,有效提供质量管理保证;

  3、从事过药厂质量检验、科研、生产1-2年工作经验的硕士学历者优先;从事过药厂质量检验、科研、生产3年以上工作经验的本科学历者优先。

  任职资格:

  1、药学、生物、化学、化工及相关专业本科以上学历;

  2、具有3年以上制药企业本岗位实际工作经验;

  3、具备药品生产质量管理所需专业知识,有自己的理解;

  4、工作积极主动,具有高度的责任感和敬业精神,善于学习和总结,有较强的自学能力和创新能力;

  5、诚实守信、踏实上进,有吃苦耐劳的精神,具备良好的沟通能力和团队合作精神。

现代国际礼仪的基本准则

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  联合国宪章在“序言”中阐述了“大小各国平等权利”的信念。宪章第二条规定了联合国及其会员国应当遵循的七项原则。其中第一项就规定:“本组织系基于各会员国主权平等之原则。”由此可风,现代的国际关系应以公认“主权平等”为基础。国家不论大小,都应当具有独立处方处理自己内外事务、管理自己国家的主权。国家与国家相互之间是平等的,所有国家都是国际社会的平等成员。

  “主权平等”含有两方面的意义:一方面,每个国家都享有平等主权,不受他人侵犯;另一方面,每个国家都有尊重别国主权的义务,不得借口行使自己的主权而侵犯他国的主权。“主权平等”既然是现代国际关系的基本准则,作为国际交往中的一种行为规范的现代国际礼仪,当然也必须遵循这一准则。如果在相比交往中,损及他国主权,当然也就谈不上什么遵守国际礼仪。

  “主权平等”的原则在国际礼仪的实践中,常常体现在以下方面:

  一、国家尊严受到尊重;国家元首、国旗、国徽不受侮辱。这里说的“国家尊严”一词虽然比较抽象,但在礼仪活动中却十分重要。礼仪活动有不少为了表现有关各方的友好关系。如果有一方的尊严受到损害,丢了面子,甚至感到难堪,就必然会损害相互关系。对于国家元首、国旗、国徽等国家主权的代表或象征,不但不应当受到侮辱(这是最

现代国际礼仪的基本准则

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  联合国宪章在“序言”中阐述了“大小各国平等权利”的信念。宪章第二条规定了联合国及其会员国应当遵循的七项原则。其中第一项就规定:“本组织系基于各会员国主权平等之原则。”

  由此可风,现代的国际关系应以公认“主权平等”为基础。国家不论大小,都应当具有独立处方处理自己内外事务、管理自己国家的主权。国家与国家相互之间是平等的,所有国家都是国际社会的平等成员。

  “主权平等”含有两方面的意义:一方面,每个国家都享有平等主权,不受他人侵犯;另一方面,每个国家都有尊重别国主权的义务,不得借口行使自己的主权而侵犯他国的主权。

  “主权平等”既然是现代国际关系的基本准则,作为国际交往中的一种行为规范的现代国际礼仪,当然也必须遵循这一准则。如果在相比交往中,损及他国主权,当然也就谈不上什么遵守国际礼仪。

  “主权平等”的原则在国际礼仪的实践中,常常体现在以下方面:

  一、国家尊严受到尊重;国家元首、国旗、国徽不受侮辱。这里说的“国家尊严”一词虽然比较抽象,但在

制订好学习计划的基本准则

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  制订学习计划要科学、周密、切实可行,既讲究原则性,又具有一定的灵活性,不要让计划成为纸上谈兵。

  制定计划主要是针对自己的课余时间而言的。因此,制订学习计划,必须从科学、合理地利用课余时间入手。

  (1)考虑要全面

  学习计划自然要多考虑学习的具体安排,但学习毕竟只是生活的一部分内容,不可能除了课内学习以外,将课余的一切时间仍然全部安排于学习。但其他活动,无论是好的方面还是坏的方面,都会给学习造成影响。因此,在制定学习计划时,必须将学习与其他各项活动统筹安排,除了学习、吃饭和睡觉等项内容不可或缺外,应该把娱乐和锻炼也考虑在内,另外也别忘了给自己留一点与朋友和家人谈天的时间。总之,要使一天的活动富有变化,各有固定的时间和步骤。过一种健康、有规律的生活,这是有效学习的基础。

  (2)切合实际

  计划反应的目标是理想,是一种可能性,其出发点应当是自己的实际情况。制定计划就是要解决当前的实际与未来理想之间的矛盾,将可能转化为现实。因此,计划既不能高于现实,又不能高不可攀。不少同学在制定计划时劲头很足,但往往忽略了自己的实际情况,结果实行起来感到困难重重,甚至因要求过高而无法实施,使计划成为一纸空文。

  那么,什么是实际情况,怎样才能切合实际呢?一

药品质量管理规章制度

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  以下是小编为大家收集的制度,仅供参考!

  文件名称:中药饮片进、存、销管理制度

  编号:017

  起草部门:质量管理部

  起草人:

  审阅人:

  起草日期:.5.1

  批准日期:.5.1

  执行日期:.5.1

  (1)为加强中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。

  (2)中药饮片购进管理:

  ①所购中药饮片必须是合法的生产企业生产的合法药品;

  ②所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;

  ③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件;

  ④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

  (3)中药饮片验收管理:

  ①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收;

  ②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;

  ③验收应按照规定的的方法进行抽样检查;

  ④验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收

如何制订学习计划及制订学习计划的基本准则

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  制订学习计划要科学、周密、切实可行,既讲究原则性,又具有一定的灵活性,不要让计划成为纸上谈兵。下面是小编为大家搜集整理出来的有关于制订学习计划及制订学习计划的基本准则的方法,希望可以帮助到大家!

  一、如何制定学习计划

  1、制订学习计划的重要性

  (1)制订学习计划并认真地执行计划,能有效地提高学习成绩,使自己德、智、体、美、劳全面发展。

  中国有句古话:“凡事预则立,不预则废。”意思是说不管做什么事,如果是先有了打算,往往能取得好的效果,否则就有可能失败。

  智力相同的两个同学,有没有学习计划,他们的学习效果是不大相同的。

  同学们按计划进行学习获得成功之后,可以产生一种充实感和成功感。

  (2)没有计划的学习是盲目被动的低级活动。

  为什么有些同学的学习会处于后进状态呢?学习缺乏计划性,往往是一条重要原因。

  如:放学后玩球,天不黑不散;回家无休止地看小说、杂志、报刊;天天去市场集邮;天天看电视、看电影;串门、聊天、打扑克;听音乐、听广播等等,不能认真复习和做作业,结果完不成作业,必要时只得赶抄。

  这种毫无计划的学习是荒唐的,散漫疏懒,松松垮垮的,这是不可能有进步的。

  2、制订学习计划的作用

  (1)计划是实现学习目标的蓝图。每

在演讲中运用幽默的一些基本准则

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  除了那些最为忧伤的发言和场合,幽默都是一个非常关键的因素,但是在你决定使用多少幽默和其类型之前,你必须考虑你自己的风格。有些人像……一样具有高效的天赋。即使最蹩脚的笑料,他们也能通过安排字与字之间的停顿的长短使之十分好笑。我们很少人具备那样的才能,但是别绝望:因为听众总是站在你这边的。人们聚集在一起来听演讲通常总是不准备自己找气受的。

  :

  社会习俗

  观众分析

  适合场合

  个人风格

  说明一个论点

  在你决定在演讲中加入一个幽默之前问问自己下列问题:

  这个笑话真的好笑吗?

  我能舒畅地把这个笑话说出来吗?

  该笑话和演讲的基调相符吗?

  该笑话适合我的演讲目的吗?

  我的听众都能听懂吗?

  我的听众会喜欢吗?

  笑话有品位吗?

  笑话新鲜吗?

  如果其中任何一个问题的答案是“不”,那么保险一点——不要它。有个定律一定要遵从:有疑问,就不要。如果你可以对所有的问题说“是”,就可以使用这个幽默,并使它成为你演讲的一部分。

责任和工作质量管理制度

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  以下是小编大家收集的制度,仅供参考!

  一、为进一步强化全局工作人员的责任和工作质量,规范工作行为,根据《国家公务员法》等有关法规、文件的要求,结合我局工作实际,制定本制度。

  二、本制度所称工作过错,是指全局工作人员在履行职责过程中,因不严、不细、不实或其它主观原因,造成工作损失、产生不良影响和后果的行为。

  三、本制度适用于局机关各处室及所有工作人员。

  四、追究工作过错责任,应遵循实事求是,有错必究,责罚相当,教育与惩处相结合的原则。

  五、有下列情形之一,可追究工作过错责任:

  (一)一般工作过错

  1.正式上报或下发的文件及各类材料中,格式、文体、文字等方面出现较大的错误或遗漏,尚未造成不良影响的;

  2.在政务接待、会议筹备、活动组织过程中因计划不周、疏忽大意或不按要求办理,给工作造成被动的;

  3.违反工作程序,越级请示、汇报,给工作造成被动的;

  4.在督促查办、综合调研、信息报送等工作中,因自身原因造成上报材料失实的;

  5.首问责任人不履行首问负责制,贻误办事人办事,造成较坏影响的;

  6.因态度不好、服务不周受到投诉并经查实的;

  7.其他应该追究一般工作过错责任的行为。

  (二)重大工作过错

  1.遇重大或紧急问题

生产过程质量管理制度

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  生产过程质量管理制度

  一  目的

  为严格控制食品加工生产的过程,保证食品生产的安全,保证消费者的生命安全和身体健康,特制定本制度。

  二 范围

  凡本公司生产相关的环节均应遵守本制度。

  三 内容

  1原,辅助材料要求具有合格证。生产用水必须符合国家饮用水标准。

  2产品的生产必须符号安全,卫生的原则,对关键工序的监控必须有记录

  3原料,半成品,成品应分别存放。废弃物设有专用容器。容器,运输工具及时分别消毒。

  4不符合产品及落地产品应设固定点分别收集处理。

  5班前班后必须进行卫生清洁工作及消毒工作。

  6包装材料必须符合卫生标准,存放间应清洁卫生,干燥通风,不得污染。

  7仓库应符合仓储要求,配有温度记录装置,库内保持清洁,定期消毒,有防毒,防鼠,防虫设施。

  8设有检验机构,具备相应检验仪器设备,对原料,半成品,成品及生产过程进行卫生监控检验。