医疗器械质量验收管理制度

　　医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。下面是医疗器械管理制度条例，欢迎参阅。

医疗器械管理制度1

　　1、目的

　　确保医疗器械的质量问题，提高本公司的信誉。

　　2、依据

　　本制度依据《湖南省医疗器械经营企业检查验收标准》和本公司有关制度制订。

　　3、范围

　　本制度适用于本公司从事医疗器械批发业务的各部门。

　　4、内容

　　4.1应从取得《医疗器械生产企业许可证》或取得《医疗器械经营企业许可证》的企业购进有《医疗器械产品注册证》的商品，认真检查“证，照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存盖有供货单位公章的资质证件复印件。

　　4.2在购进医疗器械时要选择合法的供货单位，并收集供货单位的《医疗器械生产企业许可证》(或《医疗器械经营企业许可证》)和营业执照等有效证件。

　　4.3购进的产品必须是合法的产品，收集产品的《医疗器械生产企业许可证》(或《医疗器械经营企业许可证》)和《医疗器械产品注册证》及相关的产品标准的质量合格证明。

　　4.4购进首营商品，需经质量部门审核合格后，经经理签字方可进货。

　　4.5不得购进未注册的医疗器械，不得购

　　1、为统一工程建设项目施工质量检验评定范围、内容、标准和检测方法，促进和加强工程建设项目质量管理与控制，确保工程质量，特制定本管理制度。

　　2、项目部施工部负责项目施工质量验收管理工作，监督检查各分包方按照相关规程规范要求做好质量验收工作。

　　3、质量验评范围由总承包方的总工程师组织施工部及分承包商以“验标”为基础，结合工程具体情况编制所承建工程的质量验评范围，报监理核定后抄报业主。

　　4、工程项目进行的质量检验、评定，应在该项目施工完成后进行。分项工程（分段工程）的质量，按“质量验评范围”规定，依次进行质量检验及评定。

　　5、属四级检验的分项（检验批）工程的质量检验评定(一次或分数次)，由施工单位自检合格后填写相关表格交总承包方，由总承包方的施工部检验后提交监理方，并对现场进行实地检查、核签。

　　6、分部工程的质量评定，在所含分项工程全部完工并签证“分项工程质量检验评定表”的基础上由分承包方负责填写 “分部工程质量检验评定表”，由总承包方的施工部审查后交监理部核签。

　　7、单位工程的质量评定，在所含分部工程完工并签证了 “分部工程质量检验评定表”后，由总承包方提交监理部核签。

　　8、总承包方的施工部参加四级验收，一、二、三 级由分承包方

　　1．目的:规范药品验收过程，保证入店药品质量合格、数量准确。

　　2．范围:药品购进及售出退回验收工作

　　3．责任人:验收员

　　4.1药品验收必须按照验收程序，依照药品的验收标准对购进药品和销后退回药品进行逐批验收。

　　4.2药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。

　　4.3验收应在规定的时间内完成。

　　4.4药品验收应按抽样原则进行抽样。所抽取的样品必须具有代表性。验收完毕后应尽量恢复原状。

　　4.5验收首营品种应有生产企业该批药品质量检验报告书。

　　4.6验收进口药品，必须审核其《进口药品通关单》或《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件；进口血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件；进口药材应审核《进口药材批件》复印件。上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。

　　4.7药品验收必须有验收记录。验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误.药品验收记录保存期限至少超过有效期后1年，但不得少于2年。

　　4.8验收员对购进手续不清或资料不全的药品，不得验收入库或上陈列架销售。

　　4.9验收工作中发现不合格药品时，应严格按照不合格品管理制度执行。

　　4.10验收中发现质量有疑问的药品，

　　1.本公司对物料的验收及入库均依本办法作业。2.待收料。物料管理收料人员在接到采购部门转来已核准的"采购单"时，按供应商、物料类别及交货日期分别依序排列存档，并于交货前安排存放的库位以利收料作业。3.收料。(1)内购收料。①材料进厂后，收料人员必须依"采购单"的内容，核对供应商送来的物料名称、规格、数量和送货单及发票并清点数量无误后，将到货日期及实收数量填记于"请购单"，办理收料。②如发觉所送来的材料与"采购单"上所核准的内容不符时，应及时通知采购部门处理，并通知主管，原则上非"采购单"上所核准的材料不予接受，如采购部门要求收下该批材料时，收料人员应告知主管，并于单据上注明实际收料状况，并会签采购部门。(2)外购收料。①材料进厂后，物料管理收料人员应立即会同检验单位依"装箱单"及"采购单"开柜(箱)核对材料名称、规格并清点数量，并将到货日期及实收数量填于"采购单"。②开柜(箱)后，如发现所装载的材料与"装箱单"或"采购单"所记载的内容不符时，通知办理进口人员及采购部门处理。③如发现所装载的物料有倾覆、破损、变质、受潮…等异常情况时，经初步计算损失将超过5 000元以上者(含)，收料人员应及时通知采购人员联络公证处前来公证或通知代理商前来处

　　物业接管验收管理制度

　　为了规范物业公司物业接管验收工作，明确相关部门的职责，确保物业接管工作的正常进行，特制定本制度。

　　第一章总则

　　第一条客户服务中心是物业接管验收工作的主要责任部门，具体负责对待接管物业的主体结构及业主自用部分的工程质量和使用功能进行验收。工程部负责对待接管物业所有公共设施、设备及配套公共场地的工程质量和使用功能进行验收。环境服务部负责待接管物业项目的环境绿化及环卫设施的验收。保安部负责待接管物业项目的前期安全保卫工作，并配合公司其他部门做好接管验收工作。

　　第二条行政部负责监督、检查本制度的执行情况，并对相关部门进行考核。

　　第三条本办法所称物业接管验收，是指物业在通过竣工验收并取得合格证之后，物业公司从管理和业主的角度对待接管物业项目的质量和使用功能进行的再检验。

　　第二章接管验收的组织与实施

　　第四条客户服务中心负责人负责在待接管物业交楼前两个月组织召开有公司相关部门参加的待接管物业项目的接管验收专题会议，明确待接管物业项目的接管验收负责人(以下简称“项目负责人”)，组建接管验收工作小组(以下简称“验收组”)。

　　附则：如不按时召开会议的，扣罚客户服务中心负责人

　　第一条  采购单处理

　　仓库保管员一旦接到采购部门转来的“采购单”，即应按物资类别、来源和入库时间等分门别类归档存放。

　　第二条  物资标签

　　物资在待验入库前应在外包装上贴好标签，详细填写批量、品名、规格、数量及入库日期。热点栏目：XX年个人总结

　　第三条  内购物资入库

　　1．材料入库前，保管人员必须对照“采购单”，对物料名称、规格、数量、送货单和发票等一一清点核对，确认无误后，将到货日期及实收数量填入“请购单”。

　　2．如发现实物与“采购单”上所列的内容不符，保管人员应立即对通知采购人员和主管。在这种情况下原则上不予接受入库，如采购部门要求接收则应在单据上注明实际收料状况，并请采购部门会签。

　　第四条  外购物资入库

　　1．材料进厂后，保管人员即会同检验人员对照“装箱单”及“采购单”开箱核对材料名称、规格和数量，并将到货日期及实收数量填入“采购单”。

　　2．开箱后，如发现所装载材料与“装箱单”或“采购单”记载不符，应即通知办理进口人员及采购部门处理。

　　3．如发现所装载物料有倾覆、破损、变质、受潮等现象，经初步估算损失在XX元以上者，保管人员应即通知采购人员、公证人员等前来公证并通知代理商前来

　　合同编号：

　　签约地 ：上海市杨浦______区_______

　　甲方（买方）：上海市杨浦区中心医院 乙方（卖方）：上海汉雅医疗仪器有限公司

　　1、甲乙双方根据《中华人民共和国合同法》，在平等互利、协商一致的基础上，买方同意向卖方购买同时卖方同意授予买方以下设备（以下设备器械均简称设备）：

　　设备名称 规格型号 品牌 原产地 数量 单位 报价 成交金额

　　床边监护仪 pm-9000express 迈瑞 中国深圳 4

　　合计成交金额（大写）： 万 仟 佰 整(rmb)

　　本合同若有详细的双方签字的配置清单，请详见附件。

　　2. 设备的交付期 乙方在合同生效的____天内向甲方交付上述设备，逾期将按照第7条规定执行。

　　3. 设备运输、安装和验收

　　3.1乙方确保设备安全无损地运抵甲方指定现场,并承担设备的运费、保险费等费用，装卸费由____乙方___承担。

　　3.2甲乙双方对设备进行开箱清点检查验收，如果发现数量不足或有质量、技术等问题，乙方应在______天内，按照甲方的要求，采取补足、更换或退货等处理措施，并承担由此发生的一切损失和费用。

　　3.3设备到货后，乙方应在接到甲方通知后_______天内安装调试完成。

篇一：医疗器械有限公司聘用合同(质量负责人、质量管理员、专业技术人员)

　　质量负责人聘用合同

　　甲方：***医疗器械有限公司  负责人:***

　　乙方： （质量管理负责人） 甲方聘请乙方为兴化市新时代医疗器械有限公司的质量管理负责人，经双方协商，同意订立如下聘用合同：

　　一、聘用期限：聘用期为5年，自20xx年xx月xx日至20xx年xx月xx日。

　　二、工作时间：乙方在公司每周工作天数6天（星期1至星期6）每天工作8小时（上午：8时至12时，下午2时至6时）。乙方应确保在规定时间内在职在岗，不得在其他企业兼职。

　　三、履行职责：乙方应负责本医疗器械有限公司的质量管理工作和业务技术指导，解决经营过程中的质量问题，在药品质量管理方面有效行使裁决权。具体应履行以下职责：

　　1. 对公司所经营的器械和质量管理工作负全部领导责任。

　　2. 领导和组织全体员工学习和贯彻《器械管理法》及相关的法律法规。负责企业的GSP实施，在质量第一的思想知道下进行质量管理文件。

　　3.负责建立和调整质量管理组织，审批企业指定的质量管理文件。

　　4.主持召开器械质量会议，布置、检查、处理器械质量方面的问题。

　　5.负责公司的器械采购工作。

　　四、工作报酬：甲方

　　甲方(需求)：_________________

　　乙方(供方)：_________________

　　为了保护甲乙双方的合法权益，根据《中华人民共和国合同法》、政府采购有关规定以及本次采购项目的相关文件，按照甲方的要求和乙方的承诺，在平等互利、友好协商的基础上达成一致意见，同意签定本合同，共同信守。有关事项约定如下：

　　一、质量标准：

　　1、乙方提供符合上述品牌、规格型号、数量要求的合格、正规渠道的全新货物，并符合国家规定的相关标准和要求;

　　2、所有货物质量应符合国家质检部门及生产厂商的质量要求，乙方必须提供完整的质量合格证、说明书、维修保养手册及其它配套的技术资料。

　　二、质量保证

　　1、所有货物参照国家《消费者权益保护法》、《产品质量法》及相关规定执行;

　　2、乙方所供货物的数量、质量或规格与相关文件要求不符或证实有缺陷，包括潜在的缺陷或使用不符合要求的材料等，乙方必须免费更换有缺陷的全部货物或部件。

　　三、服务要求

　　1、项目验收合格后，所有货物实行三包，并执行业相关规定;

　　2、对每位用户提供优质的售后服务，定期上门维护所供货物。内容包括免费检修、保养、设计、安装，及时掌握其所供货物使用情况，以便进行有效的服务和管理;

　　3、

　　根据《用水户协会章程》，为确保水利工程正常运行管理、维修养护和大修理经费来源，节约用水并使水利工程长期为当地烟农服务，结合永兴村委会实际，制定本办法。

　　一、实行有偿供水。烟区范围内的用水按亩收费，按实际灌溉亩积核算。

　　二、水价成本核算。根据水利工程供水成本测算有关规定，协会理事会负责组织烟区内水利工程水价成本核算。

　　三、水价标准。经会员代表大会讨论通过，移栽烤烟用水水价按以下标准执行：烟用水每亩5元。

　　四、水费征收。

　　（一）水费的征收由协会理事会负责统一收取。协会会员交纳水费，由协会财务人员开据统一发票（收据）。

　　（二）协会会员应积极主动带头按期交纳水费，逾期不交将每日加收1‰滞纳金，催交仍不交纳者，协会将停止对其供水。

　　五、水费管理和使用

　　（一）水费的收取实行专户储存，专款专用。

　　（二）水费的使用范围：

　　1、水利工程正常运行管理人员经费；

　　2、水利工程的维修养护、大修理和更新改造；

　　3、水资源的统一规划、保护、开发利用；

　　4、水质检测、化验；

　　5、节约用水、相关水法律法规的宣传；

　　6、协会理事会日常办公经费；

　　7、协会会员代表大会及活动经费补助。

　　（三）水费开支严格按照《财务管理制度》进行管理。

　　（四