质量管理制度的文件类别代码用英文字母表示

　　总则

　　第一条：目的为保证本公司质量管理制度的推行，并能提前发现异常、迅速处理改善，借以确保及提高产品质量符合管理及市场需要，特制定本细则。

　　第二条：范围

　　本细则包括：

　　(一)组织机能与工作职责；

　　(二)各项质量标准及检验规范；

　　(三)仪器管理；

　　(四)质量检验的执行；

　　(五)质量异常反应及处理；

　　(六)客诉处理；

　　(七)样品确认；

　　(八)质量检查与改善。

　　第三条：组织机能与工作职责本公司质量管理组织机能与工作职责。　　

　　各项质量标准及检验规范的设订

　　第四条：质量标准及检验规范的范围规范包括：

　　(一)原物料质量标准及检验规范；

　　(二)在制品质量标准及检验规范；

　　(三)成品质量标准及检验规范的设订；

　　第五条：质量标准及检验规范的设订

　　(一)各项质量标准

　　总经理室生产管理组会同质量管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员依据操作规范，并参考①国家标准②同业水准③国外水准④客户需求⑤本身制造能力⑥原物料供应商水准，分原物料、在制品、成品填制质量标准及检验规范设(修)订表一式二份，呈总经理批准后质量管理部一份，并交有关单位凭此执行(二)质量检验规范

　　总经理室生产管

　　第一条  质量管理部门的设立

　　一、本公司设两级质量管理保证体系，即质量部及车间质量管理员。

　　二、质量部为公司质量管理的专职机构，负责全面质量管理的实施与监督。

　　第二条  生产过程的质量管理

　　一、凡投入生产的产品配方必须是质量部会同有关人员复核批准的配方，配方由质量部专人管理，凡不符合上述条件者，一律不准投入生产，手续不全者生产部有权拒绝生产，否则后果自负。

　　二、生产车间人员根据生产部的指令组织生产。包装人员按生产车间操作规程进行包装，做到包装前校准称，包装中途再校称。对校不准的称要派专人检修。定量包装，每包重不超过规定重量的1%，封口线美观、端正、距离适中，不能有皱纹缺口，包装放置整齐，包装准确。每个品种打包完毕，必须清仓，清扫地面后才换品种分装。严禁各品种混杂，影响产品色泽、质量。

　　三、成品保管只能接收合格的成品入库，未经验收合格者，一律不许入库。保管员按提货单如数发货，必须坚持先进先出的原则。

　　四、生产部品控人员负责监控每批产品生产的全过程。原料或配方一旦发生变化，应及时将产品送检。发现问题，查明原因，及时处理。

　　五、质量部品控人员负责对生产部人员的培训，每天对生产部进行巡检，包括生产过程、操作工

　　□总 则

　　第一条：目的 为保证本公司质量管理制度的推行，并能提前发现异常、迅速处理改善，借以确保及提高产品质量符合管理及市场需要，特制定本细则。

　　第二条：范围

　　本细则包括：

　　(一)组织机能与工作职责；

　　(二)各项质量标准及检验规范；

　　(三)仪器管理；

　　(四)质量检验的执行；

　　(五)质量异常反应及处理；

　　(六)客诉处理；

　　(七)样品确认；

　　(八)质量检查与改善。

　　第三条：组织机能与工作职责 本公司质量管理组织机能与工作职责。 　　□ 各项质量标准及检验规范的设订

　　第四条：质量标准及检验规范的范围规范包括：

　　(一)原物料质量标准及检验规范；

　　(二)在制品质量标准及检验规范；

　　(三)成品质量标准及检验规范的设订；

　　第五条：质量标准及检验规范的设订

　　(一)各项质量标准

　　总经理室生产管理组会同质量管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员依据操作规范，并参考①国家标准②同业水准③国外水准④客户需求⑤本身制造能力⑥原物料供应商水准，分原物料、在制品、成品填制质量标准及检验规范设(修)订表一式二份，呈总经理批准后质量管理部一份，并交有关单位凭此执行。

　　(二)质量检验规范

　　总 则

　　第一条：目的 为保证本公司质量管理制度的推行，并能提前发现异常、迅速处理改善，借以确保及提高产品质量符合管理及市场需要，特制定本质量管理制度。

　　第二条：范围

　　本质量管理制度包括：

　　(一)组织机能与工作职责；

　　(二)各项质量标准及检验规范；

　　(三)仪器管理；

　　(四)质量检验的执行；

　　(五)质量异常反应及处理；

　　(六)客诉处理；

　　(七)样品确认；

　　(八)质量检查与改善。

　　第三条：组织机能与工作职责 本公司质量管理组织机能与工作职责。

　　各项质量标准及检验规范的设订

　　第四条：质量标准及检验规范的范围规范包括：

　　(一)原物料质量标准及检验规范；

　　(二)在制品质量标准及检验规范；

　　(三)成品质量标准及检验规范的设订；

　　第五条：质量标准及检验规范的设订

　　(一)各项质量标准

　　总经理室生产管理组会同质量管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员依据"操作规范"，并参考①国家标准②同业水准③国外水准④客户需求⑤本身制造能力⑥原物料供应商水准，分原物料、在制品、成品填制"质量标准及检验规范设(修)订表"一式二份，呈总经理批准后质量管理

　　第一条：目的? 为保证本公司质量管理制度的推行，并能提前发现异常、迅速处理改善，借以确保及提高产品质量符合管理及市场需要，特制定本质量管理制度。?

　　第二条：范围?

　　本质量管理制度包括：?

　　(一)组织机能与工作职责;?

　　(二)各项质量标准及检验规范;?

　　(三)仪器管理;?

　　(四)质量检验的执行;?

　　(五)质量异常反应及处理;?

　　(六)客诉处理;?

　　(七)样品确认;?

　　(八)质量检查与改善。?

　　第三条：组织机能与工作职责? 本公司质量管理组织机能与工作职责。?

　　各项质量标准及检验规范的设订

　　第四条：质量标准及检验规范的范围规范包括：?

　　(一)原物料质量标准及检验规范;?

　　(二)在制品质量标准及检验规范;?

　　(三)成品质量标准及检验规范的设订;?

　　第五条：质量标准及检验规范的设订?

　　(一)各项质量标准?

　　总经理室生产管理组会同质量管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员依据"操作规范"，并参考①国家标准②同业水准③国外水准④客户需求⑤本身制造能力⑥原物料供应商水准，分原物料、在制品、成品填制"质量标准及检验规范设(修)订表"一式二份，呈总经理批准后质量管理部一份，并交有关单位凭此执行。?

　　第一节  原料管理制度

　　一、原料工作必须严格执行生产作业计划，按《工艺技术操作规程》中钢坯技术条件或公司下达的钢坯标准对钢坯进行检查、验收。

　　二、原料员在接收钢坯时，持炼钢传递小票核对每车钢坯（包括牌号、炉号、数量）是否准确，并对钢坯质量进行检查和验收，不符合标准的钢坯及时挑出或返车。

　　三、炼钢传递的钢坯小票不准丢失，每月汇总装订，妥善保管，作为钢坯结算的凭证。

　　四、上料前，原料员必须先通过北营网输入钢坯的熔炼号，核对所要入炉钢坯的相关信息（包括牌号、成分等）是否符合相应计划，确认无误后方可入炉，否则不准入炉。

　　五、原料员每班对冷坯长度、断面尺寸等进行抽查一次，如发现钢坯外观形状及尺寸存在偏差及时反馈到生产区和调度室。

　　六、原料垛位要求摆放整齐、规范；不同钢种钢坯必须单独摆垛，不准混放，并设置标识；不合格钢坯必须严格区分，同时设置标识。

　　七、原料工必须执行《按炉送钢制度》，正确进行熔炼号和轧制号的对映转换，并填写《上料记录》 。

　　八、原料员在钢坯入炉后1小时内，及时、准确地进行网上信息录入，确保后续信息的传递。

　　九、原料员必须随时了解原料库内钢坯质量情况及库存信息。

　　十、 其它未尽事宜按《工艺技术操作规程》有

　　企业质量管理制度

　　一、基本职责、工作标准

　　1贯彻执行国家全面质量管理的工作方针、政策和规章制度，拟制本企业全面质量管理工作的长期规划与近期计划，根据上级要求，结合本企业实际情况厦市场调查，参与拟制企业方针。做到目标明确，重点突出，计划落实，措施具体。

　　2对企业方针与全面质量管理计剐制度的贯彻实施，以及各部门车问的全面质量管理工作进行检查、督促、协调和考核。做到：检查经常，协调及时，措施落实，考核准确，有奖有罚。

　　3组织管理群众性的质量管理活动和评审、奖励。做到：活动正常，办法妥当，深入持久，效果明显。

　　4研究推广可靠性与质量管理教育以厦数理统计优选法、价值工程、系统工程等现代科学管理方法和先进质量控制方法，做到：教育经常，科学管理方法适用，效果明显。

　　5组织井指导从新产品研制设计、生产制造、辅助使用、服务等生产全过程的质量管理工作，完善和健全质量保证体系。做到：全厂各部门参加质量管理，组成严密的协调和高效的纵横交织的质量管理网，使产品质量得到可靠的保证。

　　6负责收集汇总分析传递和上报全厂质量信息。做到：路线清楚，脉络分明，数据准确，传递迅速，反馈及时，效果明显。

　　7负责对各种型号产品的质量分析，并及时反馈检查落实，做到：有

　　j——期刊文章

　　n——报纸文章

　　m——专著

　　请看下面：

　　参考文献(即引文出处)的类型以单字母方式标识，具体如下：

　　m——专著 c——论文集 n——报纸文章 j——期刊文章

　　d——学位论文 r——报告 s——标准 p——专利

　　a——文章

　　对于不属于上述的文献类型，采用字母“z”标识。

　　常用的电子文献及载体类型标识：

　　〔db/ol〕——联机网上数据(database online)

　　〔db/mt〕——磁带数据库(database on magnetic tape)

　　〔m/cd〕——光盘图书(monograph on cdrom)

　　〔cp/dk〕——磁盘软件(computer program on disk)

　　〔j/

　　工程质量管理制度

　　1、目的及适用范围

　　为严格履行工程合同中的质量标准承诺，大力实施品牌战略，全面提升总公司的

　　质量管理水平，增强总公司的竞争力和信誉，坚持"谁主管谁负责，谁施工谁负责"的原则，实现工程质量管理目标，特制订本制度。

　　本制度适用于总公司的工程质量管理。

　　2、方针和目标

　　2.1质量管理方针：精细管理、科技创新、质量取信、持续改进。

　　2.2质量目标：达到合同/协议承诺，竣工验收一次通过，杜绝重大质量事故。

　　3、管理依据

　　3.1中国(或工程所在国)有关工程质量管理政策和法规。

　　3.2中国(或工程所在国)有关技术标准、规范、规程和验收标准。

　　3.3有关工程项目的批准文件。

　　3.4合同、协议或会议纪要。

　　3.5集团公司有关的管理办法、文件、通知和会议纪要。

　　4、管理组织及职责

　　4.1集团公司决策层

　　集团公司总经理是总公司质量管理的第一责任人，副总经理对各自分管范围内的

　　质量管理工作负有直接领导责任，总工程师对工程质量负技术责任。

　　4.2技术管理部

　　技术管理部在集团公司总经理和总工程师的领导下，根据国家有关法律、法规、标

　　准和规范，对集团公司工程项目实施质量管理和监督。具体职责如

　　第一章  总  则

　　第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》规定，制定本规范。

　　第二条 本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原

　　料药生产中影响成品质量的关键工序。

　　第二章  机构与人员

　　第三条 药品生产企业应建立生产和质量管理机构。各级机构和人员职责应明确，并配

　　备一定数量的与药品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人

　　员。

　　第四条 企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或相关专业大专以上学

　　历，有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责。

　　第五条 药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应具有医药或相关专业大专以上学

　　历，有药品生产和质量管理的实践经验，有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正

　　确的判断和处理。

　　药品生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。

　　第六条 从事药品生产操作及质量检验的人员应经专业技术培训，具有基础理论知识和

　　实际操作技能。

　　对从事高生物活性、高毒性、强污染性、高致敏性及有特殊要求的药品生产操作和质量

　　检验人员应经相应专业的技术培训。

　　第七条 对从事药品生产的各级人