医疗器械管理制度及岗位职责

　　医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。下面是医疗器械管理制度条例，欢迎参阅。

医疗器械管理制度1

　　1、目的

　　确保医疗器械的质量问题，提高本公司的信誉。

　　2、依据

　　本制度依据《湖南省医疗器械经营企业检查验收标准》和本公司有关制度制订。

　　3、范围

　　本制度适用于本公司从事医疗器械批发业务的各部门。

　　4、内容

　　4.1应从取得《医疗器械生产企业许可证》或取得《医疗器械经营企业许可证》的企业购进有《医疗器械产品注册证》的商品，认真检查“证，照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存盖有供货单位公章的资质证件复印件。

　　4.2在购进医疗器械时要选择合法的供货单位，并收集供货单位的《医疗器械生产企业许可证》(或《医疗器械经营企业许可证》)和营业执照等有效证件。

　　4.3购进的产品必须是合法的产品，收集产品的《医疗器械生产企业许可证》(或《医疗器械经营企业许可证》)和《医疗器械产品注册证》及相关的产品标准的质量合格证明。

　　4.4购进首营商品，需经质量部门审核合格后，经经理签字方可进货。

　　4.5不得购进未注册的医疗器械，不得购

　　1.依法实施对医疗器械研发、生产、流通、使用环节的监督管理。

　　2.组织实施医疗器械的国家、行业、注册产品标准和医疗器械分类管理制度，组织核发第一类医疗器械产品注册证。

　　3.依法实施对医疗器械生产的监督管理，加强医疗器械生产质量控制体系运行情况的监督检查。

　　4.依法组织实施二类和直接验配三类医疗器械经营企业许可证的核发、换发及变更工作；负责第三类医疗器械经营企业核发、换发、变更的初审工作。

　　5.依法加强对全市医疗器械从业人员的教育培训。

　　6.依法加强对全市医疗器械广告的监测报告工作。

　　7.组织实施医疗器械不良事件和药品不良反应监测报告工作。

　　8.监督实施药品生产质量、中药材生产质量、医疗机构制剂配制质量管理规范；组织实施药品gmp认证的初审工作。

　　9.组织实施药品生产企业、医疗机构制剂许可证核发、换发、变更的初审。

　　10.组织实施对药品、药材生产企业和医疗机构制剂室的动态监管和跟踪检查。

　　11.依法开展对麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、放射性药品及其他特殊管理药品的曰常监管。

　　12.监督实施药品国家标准和制剂质量标准。

　　13.负责新药、已有国家标准的药品、医院制剂、保健食品以及直接接触药品的包装材料、容器注册的技术

　　热爱本职工作，具有较强的责任心，对员工和来访人员，接待要热情主动，时刻维护公司利益和形象，对工作认真负责、实事求是对待每个人、每项事。                           

　　一、时刻坚守工作岗位，不得随意无故离岗、脱岗、空岗。

　　二、来访客人必须登记备案，送货客户入门记录，出门查验收货单并检查车辆是否夹带本公司产品及配件等，有问题立即扣留并报告厂办室处理，正常的放行。

　　三、外出员工要把出厂时间、原因、返回时间一一登记清楚。正在上班人员必须有本部门主管领导签字方可放行。

　　四、儿童及闲杂人员不得随意放行入厂，更不可入生产区，车辆要在规定区域停放，不得乱停乱放。

　　五、成品出厂要收取出门证，并查验所装数量与出库单是否相符，保存好出门证以备后用。

　　六、晚上不得随便放员工出厂门，回家返厂的员工必须在晚8点以前回厂。

　　七、负责打扫厂院、大门前的卫生，负责两个

　　1.全面负责公司科技工作计划和任务在车间内部的组织实施和公司技术管理有关制度和技术工艺标准在车间内部的贯彻落实；

　　2.负责车间工艺纪律执行情况的日常检查和整改落实；

　　3.参与制定、修订并在车间内部指导实施有关技术、工艺、安全操作等方面的规程和文件；

　　4.负责公司新技术引进和产品开发、改进等技术工作在车间内部的组织实施以促进公司产品的技术创新；

　　5.严格按照公司质量管理体系要求做好技术文件的收发、归档工作；

　　6.积极参与有关产品的设计评审、工艺评审活动；

　　7.具体指导、处理、协调和解决车间生产中出现的技术问题、为车间各项工作提供技术支持；

　　8.做好车间技术有关信息的搜集、记录和反馈工作,

　　9.参与不合格品和质量事故的评审、参与产品的技术整改工作；

　　10.负责指导实施轻微和一般不合格产品的返工、返修工作，配合科技部做好严重不合格品的技术分析和技术处理；

　　11.抓好车间技术队伍建设，做好操作人员的技术培训和提高工作；

　　12.参与公司技术成果及技术经济效益的技术评价工作；

　　13.做好领导安排的其它技术相关工作；

　　合同编号：

　　签约地 ：上海市杨浦______区_______

　　甲方（买方）：上海市杨浦区中心医院 乙方（卖方）：上海汉雅医疗仪器有限公司

　　1、甲乙双方根据《中华人民共和国合同法》，在平等互利、协商一致的基础上，买方同意向卖方购买同时卖方同意授予买方以下设备（以下设备器械均简称设备）：

　　设备名称 规格型号 品牌 原产地 数量 单位 报价 成交金额

　　床边监护仪 pm-9000express 迈瑞 中国深圳 4

　　合计成交金额（大写）： 万 仟 佰 整(rmb)

　　本合同若有详细的双方签字的配置清单，请详见附件。

　　2. 设备的交付期 乙方在合同生效的____天内向甲方交付上述设备，逾期将按照第7条规定执行。

　　3. 设备运输、安装和验收

　　3.1乙方确保设备安全无损地运抵甲方指定现场,并承担设备的运费、保险费等费用，装卸费由____乙方___承担。

　　3.2甲乙双方对设备进行开箱清点检查验收，如果发现数量不足或有质量、技术等问题，乙方应在______天内，按照甲方的要求，采取补足、更换或退货等处理措施，并承担由此发生的一切损失和费用。

　　3.3设备到货后，乙方应在接到甲方通知后_______天内安装调试完成。

　　甲方(需求)：_________________

　　乙方(供方)：_________________

　　为了保护甲乙双方的合法权益，根据《中华人民共和国合同法》、政府采购有关规定以及本次采购项目的相关文件，按照甲方的要求和乙方的承诺，在平等互利、友好协商的基础上达成一致意见，同意签定本合同，共同信守。有关事项约定如下：

　　一、质量标准：

　　1、乙方提供符合上述品牌、规格型号、数量要求的合格、正规渠道的全新货物，并符合国家规定的相关标准和要求;

　　2、所有货物质量应符合国家质检部门及生产厂商的质量要求，乙方必须提供完整的质量合格证、说明书、维修保养手册及其它配套的技术资料。

　　二、质量保证

　　1、所有货物参照国家《消费者权益保护法》、《产品质量法》及相关规定执行;

　　2、乙方所供货物的数量、质量或规格与相关文件要求不符或证实有缺陷，包括潜在的缺陷或使用不符合要求的材料等，乙方必须免费更换有缺陷的全部货物或部件。

　　三、服务要求

　　1、项目验收合格后，所有货物实行三包，并执行业相关规定;

　　2、对每位用户提供优质的售后服务，定期上门维护所供货物。内容包括免费检修、保养、设计、安装，及时掌握其所供货物使用情况，以便进行有效的服务和管理;

　　3、

　　学校保安员管理制度

　　为加强学校保安员管理，明确保安员岗位职责，规范保安员日常工作，特制定本制度。

　　一、学校保安员应忠于职守，遵纪守法，着装整齐，文明执勤，礼貌待人，热情服务。

　　二、学校保安员坚持优质服务，自觉维护学校的声誉。

　　三、学校保安员必须熟练使用学校的各种消防器材，爱护学校公物。

　　四、学校保安员要严格执行学校的规章制度，尊重领导、师生，服从管理。

　　五、学校保安员要认真做好“防火、防盗、防破坏、防事故”工作，维护学校师生的人身、财产安全以及学校的设备设施安全。保安员要认真落实安全防范措施，维护校园治安秩序。一旦发现问题或遇突发事件，要迅速作出正确的判断和处理，及时向主管部门和领导报告，防止各种意外发生。

　　六、学校保安员要准时上、下班，不迟到，不早退，认真交接值班情况，填写值班记录并签名。

　　七、学校保安员不在岗位上睡觉、喝酒、吃槟榔，不离岗、脱岗，不在岗位上会客或办私事。

　　八、学校保安员要加强校内四周以及各楼层的巡查。

　　九、对车辆的管理：

　　（1）本校教职工和家属的车辆出入，要认真做好登记。

　　（2）正常上课期间对外来人员必须问清工作单位、姓名及事由后联系被访人，经允许后先登记再请其进入；如遇直接来找校领导的陌生人

　　甲方（采购单位）：___________________，电话：___________________

　　乙方（供货单位）：___________________，电话：___________________

　　甲乙双方根据________年________月________日________政府采购中心第________号采购项目招标结果及相关招投标文件，经协商一致，订立本合同，供双方共同遵守：

　　第一条　甲方采购的物品内容和成交价格（金额单位：人民币元）

　　_________________________________________________________

　　第二条　物品的质量技术标准、乙方售后服务及损害赔偿

　　1．物品的质量技术标准按国家法律法规规定的标准、招标文件和乙方投标文件所要求的技术标准执行。

　　2．保证是原产地生产的原装产品，否则按退货处理。

　　3．物品在免费保修期内，如果出现三次以上因质量问题引起的故障，公司负责更换同类新的物品。

　　4．乙方应按生产厂家的保修规定和投标文件说明的服务承诺做好免费保修等服务，免费保修期限________________；但属于正常合理的损耗应由甲方承担。

　　5．在正常使用的情

　　第一条 为规范社会急救医疗秩序，发展社会急救医疗事业，保障人民群众的生命安全，根据法律法规有关规定，结合本市实际，制定本办法。

　　第二条 本市行政区域内的社会急救医疗及其相关活动应当遵守本办法。

　　本办法所称社会急救医疗，是指对急、危、重伤病员在事发现场和转送途中的紧急医疗救护。

　　第三条 社会急救医疗是公共卫生体系的组成部分，是政府主办的公益事业。

　　市、县（市）、区人民政府应当把社会急救医疗经费列入本级政府财政预算。

　　第四条 市卫生行政部门是全市社会急救医疗工作的行政主管部门。县（市）、区卫生行政部门负责本辖区内的社会急救医疗管理工作。

　　各级财政、公安、交通、民政等部门应当按照各自职责，配合卫生行政部门共同做好社会急救医疗工作。

　　第五条 市卫生行政部门应当根据经济社会发展水平、人口数量和分布等实际情况，对社会急救医疗资源统筹规划，合理布局。

　　第六条 社会急救医疗工作由市急救中心、县（市）区急救分中心、医疗机构急救分中心、急救站等急救医疗机构承担。

　　市急救中心负责全市社会急救医疗的组织、指挥和调度，组织开展社会急救医疗的科研和急救知识、技能的宣传培训。

　　县（市）、长清区急救分中心负责本行政区域内社会急救医

　　一、为加强医疗技术管理，促进卫生科技进步，提高医疗服务质量，保障人民身体健康，根据《医疗机构管理条例》等国家有关法律法规，结合我院实际情况，制定本医疗技术准入管理制度

　　二、凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，均应严格遵守本准入管理制度。

　　三、新医疗技术分为以下三类

　　1、探索使用技术，指医疗机构引进或自主开发的在国内尚未使用的新技术。

　　2、限制度使用技术(高难、高新技术)，指需要在限定范围和具备一定条件方可使用的技术难度大、技术要求高的医疗技术。

　　3、一般诊疗技术，指除国家或省卫生行政部门规定限制度使用外的常用诊疗项目，具体是指在国内已开展且基本成熟或完全成熟的医疗技术。

　　四、医院鼓励研究、开发和应用新的医疗技术，鼓励引进国内外先进医疗技术；禁止使用已明显落后或不再适用、需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济性和社会伦理及法律等方面与保障公民健康不相适应的技术。

　　五、医院由医务处牵头成立医院新技术管理委员会(由医院主要专家组成)及科室医疗新技术管理小组(由科室主任及专家3-5人组成)，全面负责新技术项目的理论和技术论证，并提供权威性的评价。包括：提出医疗技术准入政策建议；提出限制度使用技术项目的建议及相关的技术规范和准入标准；