生产与质量管理小结

　　从运行质量管理体系以来，办公室工作按照公司《质量手册》和程序文件的要求，认真严密地做好员工培训、管理文件控制等工作，较好完成了各项管理任务，取得了一定的成绩，现将主要体系管理工作总结如下：

　　一、开展知识、技能培训，全面提高员工素质

　　为确保质量体系有效运行，适应公司管理、体系执行工作需要，全面提高员工素质，开展了iso9001：XX版知识培训，工艺技术技巧、检验能力等培训，员工按计划培训率100%，培训考核合格格率达100%。

　　①按照《XX年度培训计划》的要求，组织全体人员学习iso9001：XX质量管理体系知识，《程序文件》内容培训，并对相关内容进行了考试、考核合格率达100%。

　　②为了提高生产员工的操作技能，开展了产品工艺，操作技能等培训。考核合格发了上岗证。

　　③为加强质量检测力度，还对质检人员制定了培训计划。

　　二、强化文件和资料控制，实施规范管理

　　为确保文件和资料控制更加规范，办公室工作总结严格按照iso9001质量管理体系运行要求，对所有文件资料进行了归档，发放等管理工作，确保各类文件、资料的完整性和统一性。

　　三、建议

　　在日常工作中，文件的打印、复印需到外部处理，费用较大，建议公司购买一台电脑和打印机，以节省成本，

　　各位敬爱的大领导，亲爱的小领导，大家下午好。我是五车间的**，我今天来演讲的话题是：质量与管理。

　　我们在进行产品质量培训的时候经常提到“人、机、料、法“。这里人是排在各因素的最前面。因为人在这里是最重要、最根本的因素，人的自身因素很重要，如果人的自身因素能确立的话，那么，质量问题就会少出现或杜绝在萌芽状态，但是提高质量背后是什么？我认为质量意识就是一个员工的使命感。在车间，每个员工都不一样，都有不同的质量意识，都有不同的习惯，对质量都有不同的要求。有的员工很注重质量，而有的员工却比较马虎，我们可以制定很多的条规去约束那些表现不怎么好的员工，但是效果却不明显。所以我认为，培养一个员工的使命感不应该从哪些表现略差的员工身上入手，因为我们没办法一下子改变一个人的习惯，也就没办法让一个员工一下子就提高自己的质量意识。反而我们在管理这些质量意识薄弱的员工的时候或许还会影响到那些表现好的员工的情绪，员工也不能建立起对于质量的使命感。所以我认为与其去批评哪些表现差的员工还不如去表扬好的员工，只有充分的肯定哪些好员工，给他们更多的表现机会，让他们的质量意识去潜移默化的影响哪些不注重质量的员工，让大家看到好员工的质量意识，给大家起到一个榜样的作用，引导大

　　各位敬爱的大领导，亲爱的小领导，大家下午好。我是五车间的**，我今天来演讲的话题是：质量与管理。

　　我们在进行产品质量培训的时候经常提到“人、机、料、法“。这里人是排在各因素的最前面。因为人在这里是最重要、最根本的因素，人的自身因素很重要，如果人的自身因素能确立的话，那么，质量问题就会少出现或杜绝在萌芽状态，但是提高质量背后是什么？我认为质量意识就是一个员工的使命感。在车间，每个员工都不一样，都有不同的质量意识，都有不同的习惯，对质量都有不同的要求。有的员工很注重质量，而有的员工却比较马虎，我们可以制定很多的条规去约束那些表现不怎么好的员工，但是效果却不明显。所以我认为，培养一个员工的使命感不应该从哪些表现略差的员工身上入手，因为我们没办法一下子改变一个人的习惯，也就没办法让一个员工一下子就提高自己的质量意识。反而我们在管理这些质量意识薄弱的员工的时候或许还会影响到那些表现好的员工的情绪，员工也不能建立起对于质量的使命感。所以我认为与其去批评哪些表现差的员工还不如去表扬好的员工，只有充分的肯定哪些好员工，给他们更多的表现机会，让他们的质量意识去潜移默化的影响哪些不注重质量的员工，让大家看到好员工的质量意识，给大家起到一个榜样的作用，引导大

　　第一章  总  则

　　第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》规定，制定本规范。

　　第二条 本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原

　　料药生产中影响成品质量的关键工序。

　　第二章  机构与人员

　　第三条 药品生产企业应建立生产和质量管理机构。各级机构和人员职责应明确，并配

　　备一定数量的与药品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人

　　员。

　　第四条 企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或相关专业大专以上学

　　历，有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责。

　　第五条 药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应具有医药或相关专业大专以上学

　　历，有药品生产和质量管理的实践经验，有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正

　　确的判断和处理。

　　药品生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。

　　第六条 从事药品生产操作及质量检验的人员应经专业技术培训，具有基础理论知识和

　　实际操作技能。

　　对从事高生物活性、高毒性、强污染性、高致敏性及有特殊要求的药品生产操作和质量

　　检验人员应经相应专业的技术培训。

　　第七条 对从事药品生产的各级人

　　生产过程质量管理制度

　　一  目的

　　为严格控制食品加工生产的过程，保证食品生产的安全，保证消费者的生命安全和身体健康，特制定本制度。

　　二 范围

　　凡本公司生产相关的环节均应遵守本制度。

　　三 内容

　　1原，辅助材料要求具有合格证。生产用水必须符合国家饮用水标准。

　　2产品的生产必须符号安全，卫生的原则，对关键工序的监控必须有记录

　　3原料，半成品，成品应分别存放。废弃物设有专用容器。容器，运输工具及时分别消毒。

　　4不符合产品及落地产品应设固定点分别收集处理。

　　5班前班后必须进行卫生清洁工作及消毒工作。

　　6包装材料必须符合卫生标准，存放间应清洁卫生，干燥通风，不得污染。

　　7仓库应符合仓储要求，配有温度记录装置，库内保持清洁，定期消毒，有防毒，防鼠，防虫设施。

　　8设有检验机构，具备相应检验仪器设备，对原料，半成品，成品及生产过程进行卫生监控检验。

　　岗位描述：

　　1、负责药品质量控制与管理工作，具备药品生产质量管理所需专业知识，具有良好独立工作能力；

　　2、熟悉gmp认证工作流程以及gmp的日常管理工作，认真贯彻执行药品法及gmp等相关的法律法规，有效提供质量管理保证；

　　3、从事过药厂质量检验、科研、生产1-2年工作经验的硕士学历者优先；从事过药厂质量检验、科研、生产3年以上工作经验的本科学历者优先。

　　任职资格：

　　1、药学、生物、化学、化工及相关专业本科以上学历；

　　2、具有3年以上制药企业本岗位实际工作经验；

　　3、具备药品生产质量管理所需专业知识，有自己的理解；

　　4、工作积极主动，具有高度的责任感和敬业精神，善于学习和总结，有较强的自学能力和创新能力；

　　5、诚实守信、踏实上进，有吃苦耐劳的精神，具备良好的沟通能力和团队合作精神。

　　一、十年质管工作的回顾

　　“温馨细微，物有所值”是金海湾大酒店的服务宗旨，正是富有特色，深具个性的服务，使金海湾成为客人心之所系，情之所牵。服务质量的保持和提升，离不开质管工作。在过去的十年里，由质管部与各业务部门构成的“双轨制”质管体系对酒店经营管理的良好运作起着不可低估的作用。

　　在十年的质量管理工作中，“服务＝产品?质量＝生命”的观念已经深植于中高层管理人员心中。较为系统的质量管理工作，培养了员工温馨细微为客服务的工作态度，酒店员工深深了解在对客服务中不能有一丝一毫的怠慢或掉以轻心，必须有认认真真、仔仔细细、勤勤恳恳的工作态度。酒店更探索出一批深有特色的服务产品，如“金海湾服务十二快”、“殷情带房”、“接待收银一站化”等。由于服务富有个性及特色，酒店在客人中享有一定知名度和良好口碑。另一方面，在质管工作中也轮训了一批管理人员，培训并发现了一批人才，并安排在相应的管理岗位上。当然，“双轨制”的质管体系也存在一些问题：如质管部对各部门的质管工作的评判有一定的片面性、单向性

　　通过这次深圳研发质量管理培训，了解了业界产品研发质量管理的优秀模式与实践，学习了结构化的产品开发流程体系，重点关注了产品开发过程中技术评审的分层分级与操作方法。培训讲师曾在hw公司多年从事流程引导，对新产品开发流程的讲解使我对ipd中岗位、角色，如pac（产品决策委员会）、pmt（项目管理团队）、pdt（产品开发团队）、pqa（产品质量保证）等有了更深的认识。参加这次培训的人员来自五家公司，主要是技术总监、项目管理部和质量保证部负责人，公司也都是中小企业，只有我们公司拥有实施ipd经历和研发管理信息平台，加上目前正在实施的系统工程（硬件可靠性、失效分析、物料认证），说明我们公司具有成长为中型企业的潜力，只是感觉公司之前对ipd流程的理解和贯彻落实的力度还不够。

　　研发质量管理贯穿于产品开发的全流程，包括研发质量管理组织建立、研发质量策划、研发质量控制（技术评审和产品测试）、研发质量保证和研发质量改进。而技术评审穿插于产品概念、计划、开发、验证与发布各阶段之间，目前也正是我们公司产品开发流程中最薄弱的环节，以往有些流于形式，主要原因是没有将技术评审分层分级进行。我们目前很多评审将研发组内纵向模块级评审与涉及pdt多部门的横向产品级评审混为一

　　一，熟悉各种常见量规仪器的使用方法，并有两年的实际操作经验，持有初级长度量具检定证。

　　二，能熟练操作qc七大手法，能通过电脑熟练绘制柏拉图、直方图，应用鱼骨图分析问题原因，采用控制图对品质进行分析以及对制程进行控制，并能对公司员工进行培训;曾在份品质强化月间担任qcc圈圈长，首先对圈员七大手法、头脑风暴法、愚巧法及雷达图的培训，然后按照qc story进行qcc活动，并发表成果，并得到品管部长的好评。

　　三，对ts16949有一定的了解，熟悉spc制程统计，msa测量系统分析等。

　　四，有很好的培训经验，多次对来品管实习的员工进行培训，最喜欢的一句话是：现在开始，你们是品管人员。

　　生产现场管理自我评价

　　一，熟练操作qc七大手法，能应用qc七大手法分析问题和解决问题，这样可以降低公司产品的不良率，节约成本。

　　二，熟悉丰田生产管理模式，成本意识高，降低成本，寻求企业的增长点。

　　三，规范作业，工作态度端正，管理规范化，作业标准化。

　　四，曾在体系担任两个月工作，熟悉日常事务的管理，并主持过内部审核及两个体系的外审。

　　随着经济的发展和社会的进步，人们对质量的要求不断提高，质量的概念也随着不断深化、发展。一提到质量，大多数人认为质量就是“符合标准（国家标准、地方标准、企业标准等）”，认为产品只要符合标准，产品质量就合格，满足了顾客需求。但“标准”不可能将顾客的各种要求和期望都规定出来，有了这种隐含的要求与期望，就要求人们从“使用要求”和“满足程度”两方面去理解质量要服务于哪类顾客，是否在合理的前提下，每种产品都满足顾客的要求和期望。于是ｉｓｏ９０００体系中将质量的定义提升到一种广义的概念，质量——是一组固有特性满足要求的程度。美国著名质量专家朱兰博士将这些固有特性从其狭义与广义上进行区分，以便我们理解，狭义上的质量被看作是技术问题，广义上的质量应该是经营问题；狭义上的认识质量基于职能部门（如生产技术部门），广义上的认识质量是基于普遍适用于朱兰三步曲（质量策划、质量控制、质量改进）相关部门；狭义的质量目标体现在工厂的各项指标中，广义的质量目标体现在公司经营计划承诺和社会责任中；狭义的质量评价是指符合规范、程序、标准，广义的质量评价是指满足顾客的需求；狭义的质量改进用于提高部门业绩，广义的质量改进用于提高公司业绩；狭义的质量管理培训是指集中在质量部门，广义的