药品经营企业质量管理部工作总结

　　第一章  总  则

　　第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》规定，制定本规范。

　　第二条 本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原

　　料药生产中影响成品质量的关键工序。

　　第二章  机构与人员

　　第三条 药品生产企业应建立生产和质量管理机构。各级机构和人员职责应明确，并配

　　备一定数量的与药品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人

　　员。

　　第四条 企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或相关专业大专以上学

　　历，有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责。

　　第五条 药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应具有医药或相关专业大专以上学

　　历，有药品生产和质量管理的实践经验，有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正

　　确的判断和处理。

　　药品生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。

　　第六条 从事药品生产操作及质量检验的人员应经专业技术培训，具有基础理论知识和

　　实际操作技能。

　　对从事高生物活性、高毒性、强污染性、高致敏性及有特殊要求的药品生产操作和质量

　　检验人员应经相应专业的技术培训。

　　第七条 对从事药品生产的各级人

　　以下是小编为大家收集的制度，仅供参考!

　　文件名称：中药饮片进、存、销管理制度

　　编号：017

　　起草部门：质量管理部

　　起草人：

　　审阅人：

　　起草日期：.5.1

　　批准日期：.5.1

　　执行日期：.5.1

　　(1)为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。

　　(2)中药饮片购进管理：

　　①所购中药饮片必须是合法的生产企业生产的合法药品;

　　②所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;

　　③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件;

　　④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

　　(3)中药饮片验收管理：

　　①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收;

　　②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;

　　③验收应按照规定的的方法进行抽样检查;

　　④验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收

　　岗位描述：

　　1、负责药品质量控制与管理工作，具备药品生产质量管理所需专业知识，具有良好独立工作能力；

　　2、熟悉gmp认证工作流程以及gmp的日常管理工作，认真贯彻执行药品法及gmp等相关的法律法规，有效提供质量管理保证；

　　3、从事过药厂质量检验、科研、生产1-2年工作经验的硕士学历者优先；从事过药厂质量检验、科研、生产3年以上工作经验的本科学历者优先。

　　任职资格：

　　1、药学、生物、化学、化工及相关专业本科以上学历；

　　2、具有3年以上制药企业本岗位实际工作经验；

　　3、具备药品生产质量管理所需专业知识，有自己的理解；

　　4、工作积极主动，具有高度的责任感和敬业精神，善于学习和总结，有较强的自学能力和创新能力；

　　5、诚实守信、踏实上进，有吃苦耐劳的精神，具备良好的沟通能力和团队合作精神。

　　企业质量管理制度

　　一、基本职责、工作标准

　　1贯彻执行国家全面质量管理的工作方针、政策和规章制度，拟制本企业全面质量管理工作的长期规划与近期计划，根据上级要求，结合本企业实际情况厦市场调查，参与拟制企业方针。做到目标明确，重点突出，计划落实，措施具体。

　　2对企业方针与全面质量管理计剐制度的贯彻实施，以及各部门车问的全面质量管理工作进行检查、督促、协调和考核。做到：检查经常，协调及时，措施落实，考核准确，有奖有罚。

　　3组织管理群众性的质量管理活动和评审、奖励。做到：活动正常，办法妥当，深入持久，效果明显。

　　4研究推广可靠性与质量管理教育以厦数理统计优选法、价值工程、系统工程等现代科学管理方法和先进质量控制方法，做到：教育经常，科学管理方法适用，效果明显。

　　5组织井指导从新产品研制设计、生产制造、辅助使用、服务等生产全过程的质量管理工作，完善和健全质量保证体系。做到：全厂各部门参加质量管理，组成严密的协调和高效的纵横交织的质量管理网，使产品质量得到可靠的保证。

　　6负责收集汇总分析传递和上报全厂质量信息。做到：路线清楚，脉络分明，数据准确，传递迅速，反馈及时，效果明显。

　　7负责对各种型号产品的质量分析，并及时反馈检查落实，做到：有

　　1、“质量和安全年”活动扎实有效。根据党中央和国务院的重大部署，市委市政府高度重视“质量和安全年”活动，市府办公厅转发了我局《关于全面开展“质量和安全年”活动进一步推进“质量兴区”工作的实施意见的通知》。我处围绕质量宣传、质量提升、质量服务、质量整治、质量建设五个主题，组织相关部门积极有序地开展“质量和安全年”活动，着重通过舆论宣传、以点带面、质量服务等多种途径，引导企业提高质量安全水平，落实强化企业产品质量安全主体责任。据不完全统计，全市参与“质量和安全年”活动的各类企业达8000多家。同时，在“质量和安全年”活动中，着眼于建设长效工作机制，健全完善了“政府负总责、企业负首责、监管部门各负其责、行业协会自律”的工作责任体系，在接受国家质检总局多次督导检查时，得到充分肯定。

　　2、“质量兴区”活动全面推进。根据市府办公厅转发我局《关于全面开展“质量和安全年”活动进一步推进“质量兴区&rdqu

　　通过这次深圳研发质量管理培训，了解了业界产品研发质量管理的优秀模式与实践，学习了结构化的产品开发流程体系，重点关注了产品开发过程中技术评审的分层分级与操作方法。培训讲师曾在hw公司多年从事流程引导，对新产品开发流程的讲解使我对ipd中岗位、角色，如pac（产品决策委员会）、pmt（项目管理团队）、pdt（产品开发团队）、pqa（产品质量保证）等有了更深的认识。参加这次培训的人员来自五家公司，主要是技术总监、项目管理部和质量保证部负责人，公司也都是中小企业，只有我们公司拥有实施ipd经历和研发管理信息平台，加上目前正在实施的系统工程（硬件可靠性、失效分析、物料认证），说明我们公司具有成长为中型企业的潜力，只是感觉公司之前对ipd流程的理解和贯彻落实的力度还不够。

　　研发质量管理贯穿于产品开发的全流程，包括研发质量管理组织建立、研发质量策划、研发质量控制（技术评审和产品测试）、研发质量保证和研发质量改进。而技术评审穿插于产品概念、计划、开发、验证与发布各阶段之间，目前也正是我们公司产品开发流程中最薄弱的环节，以往有些流于形式，主要原因是没有将技术评审分层分级进行。我们目前很多评审将研发组内纵向模块级评审与涉及pdt多部门的横向产品级评审混为一

　　质量是产品的基础，没有质量，谈什么品牌、发展、竞争都是空话。尤其是对于我们钢铁企业来说，质量更是我们企业赖以生存和发展的基石。我们谁也不能保证只要我们的工作质量一流了，我们的企业就是一流的。要知道，一个真正有生命的企业是因为有着厚重的质量基础作保证的，一个企业的质量形象是靠每一位员工精心打造出来的。只有打造一流的质量，才能打造一流的产品，只有拥有一流的产品，才能立于不败之地。

　　一个企业，就像一台机器，是由成千上万个功能各不相同的零部件配合而成的，一台机器正常运行的效果取决于每个部件是否正常，功能是否发挥出来，配合是否准确到位。而我，就是其中的一个小小的零部件。我关心整个企业的发展，而我现在所要做的是发挥我这个零部件的作用、并且配合好周围齿轮的运行。

　　质量在我心中——表明质量是人控制的。我就从“人的责任心”来论述质量在我手中这个观点。我认为：不管在什么情况和条件下，人的因素是第一位，人是管理机器的主体，人决定质量，而非机器决定质量。质量也是一种责任心的培养。实际上，我们都知道，产品质量是我们每一个职工干出来的，而不是质检员检出来的！因此应该提高职工的业务素质，把产品质量深入到每个职工的心中。严把质量关，从现在做起，从我做起，假如我是一名

　　今天我能够以一个曾经的失败者的身份重新回到这个述职的神圣讲台，我感到莫大的荣幸。在此我要对在座的各位领导表示衷心的感谢。

　　回想上月，当我从上司手中接过那份宣告我述职失败的通知书时，我感到非常痛心。我在想是什么造成了我今天的失败呢？当一切都冷静下来的时候，回头细想到自己在工作的确出现过许多毛病，其中对待工作态度散漫粗心大意，对待产品专业知识浅尝椰止的毛病在日常工作中暴露无疑。从那一刻起，我在反省。。。。“执着追求，永不言败”是我人生的座右铭，为了向众人表明宁官明不是一个跌倒后就无法重新站立起来的人，通过这一个月以来的努力，我自认为我无论是知识技能还是对工作的态度转变都有了很大的提高，今天通过向各位领导再度述职，希望之前一个月的努力，能得到大家的肯定。

　　1、坚持自我加压，责任到位，分管任务高标准高质量完成。

　　在过去的一个月里，我坚持每天早上七点半准时上班，充分利用半小时的时间对前天晚上未曾检验到的成品进行抽检，当包装好的成品的标签、线径大小及包装外观等都符合要求时，贴上代表成品检验的绿色标签。争取在生产入库人员上班之前检完所有未检的成品，是成品能够按质按量地准时入库。当成品检验完毕后，随即开始对半成品的检验。由于

　　今年在省公司和生技部的正确领导下全系统的质量管理工作取得了可喜的成绩，现总结如下：

　　一、“贯标”工作 　为适应电力工业体制改革和我国面对wto的新形势，电力企业已在探讨按gb/t19001、gb/t24001、gb/t28001标准建立管理体系并使其有效运行，实施管理创新提高电力企业管理水平。近几年来我省电力系统的基建、修造、设计院和试验研究院等企业已全部贯标并通过认证，发供电企业中的青山电厂、黄龙电厂进行了全厂贯标，荆门和汉川电厂的检修公司及黄冈供电局、鄂州供电局均已贯标取证，黄石供电局和荆门供电局正在进行贯标。在这些已贯标的企业中，有的贯彻了三个标准，建立了几个管理体系，有的正在探索三标一体化的管理模式。为了促进互相学习、相互交流、相互借鉴的目的，生产技术部于3月12日上午在省公司召开了“贯标”工作交流会。到会的代表为各发、供电单位主管生产的厂、局长/或总工、已贯标单位的管理者代表等27个单位44位代表，会议由省公司生产技术部詹必川主任主持并传达了周坚卫省长在全省质量技术监督系统局长会议上的讲话。会上，请青山电厂、黄冈供电局、电力试验研究院、省电建一公司、黄龙电厂、荆门电厂、省输变电工程公司等单位的领导作重点交流发言；省公司安监部

　　你与疲惫相伴，你与病痛相连，你为病人守护，你给家属平安。今天小编给大家为您整理了护理质量管理工作总结，希望对大家有所帮助。

　　我院护理部认真抓好护理质量管理工作，努力提高护理质量，现总结如下：

　　1、建立健全护理质量管理组织，实行院、科二级质控，各质控组织定期活动，加强护理质量管理，促进护理质量持续改进。

　　2、加强制度管理，进一步完善护理工作制度、护理人员职责、护理质量标准等，并组织实施，重点抓好落实工作。

　　3、制订护理质量管理方案和护理质控计划，并组织实施。4、制订护理质量管理目标及护理质量评价标准，并组织实施。

　　5、各级护理管理人员及各级质控组织认真履行职责，抓好管辖部门护理质控工作。

　　6、院、科二级质控组织定期开展活动，护理部组织院质控小组每月进行全院护理质量检查一次，平时随机抽查，并把质控情况进行反馈，针对存在问题进行原因分析，提出整改措施，复查整改效果，每月做好质控小结，加强环节质量管理。

　　7、科室质控组织每半月进行一次自查自评，护士长平时随机抽查，每月进行一次质控小结，对存在问题进行原因分析，提出整改措施，复查整改效果，达到质量管理成效。

　　8、加强全院护理质量监控工作，院质控组织每季召开