医疗器械委托生产质量协议

　　医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，签订医疗器械委托合同需要注意什么呢?以下是小编整理的医疗器械委托生产合同，欢迎参考阅读。

　　医疗器械委托生产合同范文一

　　委托方：XXXX有限责任公司 (以下简称甲方)

　　受委托方：XXXX有限公司 (以下简称乙方)

　　根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规规定，甲乙双方在友好协商，诚实信用的基础上甲方委托乙方生产产品，达成协议如下：

　　第一条：双方正式友好协商并经双方同意。合同书明确规定双方保证委托生产品质量的职责，委托生产及检验的各项工作必须符合医疗器械生产许可和医疗器械注册的有关要求。

　　第二条：委托生产如下产品：

　　产品名称：XXXXX

　　型号：XXXX

　　第三条：乙方责任：

　　1. 乙方负责原材料的购买和加工;设备(包括附件)生产、检验、包装和运输;维修备件生产、检验和包装和运输。

　　2. 乙方必须保证被委托生产的产品质量符合法定标准和注册标准。提供委托生产产品的生产工艺、标准检验操作规程、质量标准等产品生产、检验的相关资料。

　　3. 委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品医疗器械监督管理局医疗器械安全监管

　　供货方(以下简称甲方)：

　　购货方(以下简称乙方)：

　　为了加强医疗器械质量管理，确保器械质量，保障双方的共同利益，维护消费者权益，甲、乙双方本着平等、合作的原则，签订以下质量保证协议：

　　一、甲、乙双方必须是证照齐全的合法经营企业，即具有药品器械经营企业许可证、营业执照、医疗器械注册证等必须的证照。甲方必须提供器械购销人员的法人委托书及委托时限、身份证复印件，以便乙方备案。

　　二、供货方保证经营的器械质量符合国家规定的器械标准(is013485)。货品内、外包装及说明书必须符合国家有关规定。

　　三、甲方向乙方所供货品在包装上必须符合医疗器械的质量要求，包装牢固，符合储运运输要求，而乙方的储运条件应符合医疗器械所要求的条件，货品交付后如因储运不当造成经济损失由乙方负责。

　　四、乙方收到甲方发运的货品，应及时验收，如发现货品缺少、破损等情况应及时通知甲方处理。

　　五、乙方在经营或使用甲方提供的医疗器械中若发生质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。

　　六、上述各条款未尽事宜，由双方协商一致约定。

　　七、本协议经甲、乙双方确认盖章后生效。

　　八、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。

　　九、本协议有效

　　合同编号：

　　签约地 ：上海市杨浦______区_______

　　甲方（买方）：上海市杨浦区中心医院 乙方（卖方）：上海汉雅医疗仪器有限公司

　　1、甲乙双方根据《中华人民共和国合同法》，在平等互利、协商一致的基础上，买方同意向卖方购买同时卖方同意授予买方以下设备（以下设备器械均简称设备）：

　　设备名称 规格型号 品牌 原产地 数量 单位 报价 成交金额

　　床边监护仪 pm-9000express 迈瑞 中国深圳 4

　　合计成交金额（大写）： 万 仟 佰 整(rmb)

　　本合同若有详细的双方签字的配置清单，请详见附件。

　　2. 设备的交付期 乙方在合同生效的____天内向甲方交付上述设备，逾期将按照第7条规定执行。

　　3. 设备运输、安装和验收

　　3.1乙方确保设备安全无损地运抵甲方指定现场,并承担设备的运费、保险费等费用，装卸费由____乙方___承担。

　　3.2甲乙双方对设备进行开箱清点检查验收，如果发现数量不足或有质量、技术等问题，乙方应在______天内，按照甲方的要求，采取补足、更换或退货等处理措施，并承担由此发生的一切损失和费用。

　　3.3设备到货后，乙方应在接到甲方通知后_______天内安装调试完成。

　　甲方(需求)：_________________

　　乙方(供方)：_________________

　　为了保护甲乙双方的合法权益，根据《中华人民共和国合同法》、政府采购有关规定以及本次采购项目的相关文件，按照甲方的要求和乙方的承诺，在平等互利、友好协商的基础上达成一致意见，同意签定本合同，共同信守。有关事项约定如下：

　　一、质量标准：

　　1、乙方提供符合上述品牌、规格型号、数量要求的合格、正规渠道的全新货物，并符合国家规定的相关标准和要求;

　　2、所有货物质量应符合国家质检部门及生产厂商的质量要求，乙方必须提供完整的质量合格证、说明书、维修保养手册及其它配套的技术资料。

　　二、质量保证

　　1、所有货物参照国家《消费者权益保护法》、《产品质量法》及相关规定执行;

　　2、乙方所供货物的数量、质量或规格与相关文件要求不符或证实有缺陷，包括潜在的缺陷或使用不符合要求的材料等，乙方必须免费更换有缺陷的全部货物或部件。

　　三、服务要求

　　1、项目验收合格后，所有货物实行三包，并执行业相关规定;

　　2、对每位用户提供优质的售后服务，定期上门维护所供货物。内容包括免费检修、保养、设计、安装，及时掌握其所供货物使用情况，以便进行有效的服务和管理;

　　3、

　　为确保医疗器械的质量，保证医疗器械的安全、有效。依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，我方严格遵守各项法律法规，确保产品经销操作规程的有效性，并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺：

　　1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证;

　　2、我方所提供的医疗器械符合质量标准，全部为合格产品;

　　3、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务;

　　4、我方一旦发现产品质量问题，将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和安全。

　　5、本质量保证书长期有效。

　　医用设备有限公司

　　x年xx月xx日

　　委托方（以下简称甲方）：_________

　　受托方（以下简称乙方）：_________

　　甲乙双方就乙方代理甲方在中国国家食品药品监督管理局注册医疗器械事宜协商一致并达成以下协议，以共同遵守：

　　一、甲方委托乙方代理下列医疗器械在中国国家食品药品监督管理局注册。

　　生产厂家：_________；

　　产品名称：_________；

　　规格型号：_________。

　　二、甲方负责按《医疗器械产品注册管理办法》规定提供相关文件资料，（文件资料包括附件一及药监局所要求的文件）。甲方对其所提供文件资料的真实性、有效性及合法性负责。乙方不对前述的文件资料负审。甲方的文件资料不符合三性或甲方有误导或遗漏，导致甲方的注册被驳回或延误，概由甲方自行承担。

　　三、乙方代理甲方申办上述进口医疗器械产品的注册事宜，乙方有义务对甲方资料保密。对于未能取得产品注册证的，乙方应当向甲方作出书面说明或及时提供药监局的不予注册的文件。

　　四、甲方应在本协议签订后3天内按费用清单向乙方支付全部代理费用。费用清单详见附件二。

　　五、若因乙方过错不能按时完成产品注册，则每超时一个月（按工作日算）退还代理费用的30％，直到退完全部代理费止；若甲方因自身因素导致

　　委托方（以下简称甲方）：_________

　　受托方（以下简称乙方）：_________

　　甲乙双方就乙方代理甲方在中国国家食品药品监督管理局注册医疗器械事宜协商一致并达成以下协议，以共同遵守：

　　一、甲方委托乙方代理下列医疗器械在中国国家食品药品监督管理局注册。

　　生产厂家：_________；

　　产品名称：_________；

　　规格型号：_________。

　　二、甲方负责按《医疗器械产品注册管理办法》规定提供相关文件资料，（文件资料包括附件一及药监局所要求的文件）。甲方对其所提供文件资料的真实性、有效性及合法性负责。乙方不对前述的文件资料负审。甲方的文件资料不符合三性或甲方有误导或遗漏，导致甲方的注册被驳回或延误，概由甲方自行承担。

　　三、乙方代理甲方申办上述进口医疗器械产品的注册事宜，乙方有义务对甲方资料保密。对于未能取得产品注册证的，乙方应当向甲方作出书面说明或及时提供药监局的不予注册的文件。

　　四、甲方应在本协议签订后3天内按费用清单向乙方支付全部代理费用。费用清单详见附件二。

　　五、若因乙方过错不能按时完成产品注册，则每超时一个月（按工作日算）退还代理费用的30％，直到退完全部代理费止；若甲方因自身因素导致

　　甲方（采购单位）：___________________，电话：___________________

　　乙方（供货单位）：___________________，电话：___________________

　　甲乙双方根据________年________月________日________政府采购中心第________号采购项目招标结果及相关招投标文件，经协商一致，订立本合同，供双方共同遵守：

　　第一条　甲方采购的物品内容和成交价格（金额单位：人民币元）

　　_________________________________________________________

　　第二条　物品的质量技术标准、乙方售后服务及损害赔偿

　　1．物品的质量技术标准按国家法律法规规定的标准、招标文件和乙方投标文件所要求的技术标准执行。

　　2．保证是原产地生产的原装产品，否则按退货处理。

　　3．物品在免费保修期内，如果出现三次以上因质量问题引起的故障，公司负责更换同类新的物品。

　　4．乙方应按生产厂家的保修规定和投标文件说明的服务承诺做好免费保修等服务，免费保修期限________________；但属于正常合理的损耗应由甲方承担。

　　5．在正常使用的情

　　合同编号：京典y 号　　

　　甲方：有限公司（以下简称甲方）

　　乙方：北京　　医药科技有限公司（以下简称乙方）　　

　　经甲乙双方协商就 产品申报医疗器械相关事宜达成如下合同 ：

　　一、双方约定：

　　1、甲方同意将产品的申报工作全权委托北京　　医药科技有限公司办理。

　　2、在申报过程中双方相互协商、相互协助。

　　3、乙方为甲方保守秘密，不得将甲方所提供的产品资料泄露他人。

　　4、在申报期间若实验费、评审费、申报流程及要求等因政策调整，按新政策执行，双方不负任何责任。

　　二、双方责任：

　　1、甲方向乙方提供申报产品的相关资料｛医疗器械生产企业资格证明、产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、产品使用说明书、产品在生产国（地区）允许生产销售的证明文件（自由销售证明）｝。

　　2、甲方需向乙方提供送检必备资料（产品说明书和申报企业相关信息和送检样品等），乙方方可安排送检工作。

　　3、甲方向乙方提供代理费共计人民币 万元。

　　4、乙方负责 的产品申报、资料整理、相关咨询等全部申报工作。

　　5、自合同生效日起至 月内完成申报前的准备工作，并报药监局终审。

　　6、药监局受理后 月内取得医疗器械批准证书。

　　7、如在实验期内发现产品本身存在问题，乙

　　甲方：__市__医疗器械有限公司  乙方：______________________

　　地址：______________________　　　　　地址：______________________

　　电话：______________________　　　　　电话：______________________

　　为保护甲乙双方的合法利益，根据国家有关法律、法规的规定，本着'平等互利、共同发展'的原则，双方协商一致，特订立本合同。

　　一、甲乙双方同意按照本合同内容之规定执行

　　1.甲方授权乙方作为________ (施、市、县)区域总经销商，全面负责甲方产品______________________等品牌安全套在该区域的销售及售后服务。

　　2.甲方要求乙方首批进货不少于_________元，乙方保证合同期内向甲方总回款额不少于____元，月平均回款额不少于____元。

　　3.甲方按区域总经销价向乙方供货，具体价格见附表。

　　4.货款支付方式：款到发货。自签订合同之日起七日内，乙方办理第一批提贷手续，否则视为乙方自动放弃总经销权。

　　5.交货验收地点为甲方仓库或款到后由甲方发货至乙方所在地区的火车站或汽车站。其