医疗器械质量保证协议书范本免费下载网

　　供货方(以下简称甲方)：

　　购货方(以下简称乙方)：

　　为了加强医疗器械质量管理，确保器械质量，保障双方的共同利益，维护消费者权益，甲、乙双方本着平等、合作的原则，签订以下质量保证协议：

　　一、甲、乙双方必须是证照齐全的合法经营企业，即具有药品器械经营企业许可证、营业执照、医疗器械注册证等必须的证照。甲方必须提供器械购销人员的法人委托书及委托时限、身份证复印件，以便乙方备案。

　　二、供货方保证经营的器械质量符合国家规定的器械标准(is013485)。货品内、外包装及说明书必须符合国家有关规定。

　　三、甲方向乙方所供货品在包装上必须符合医疗器械的质量要求，包装牢固，符合储运运输要求，而乙方的储运条件应符合医疗器械所要求的条件，货品交付后如因储运不当造成经济损失由乙方负责。

　　四、乙方收到甲方发运的货品，应及时验收，如发现货品缺少、破损等情况应及时通知甲方处理。

　　五、乙方在经营或使用甲方提供的医疗器械中若发生质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。

　　六、上述各条款未尽事宜，由双方协商一致约定。

　　七、本协议经甲、乙双方确认盖章后生效。

　　八、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。

　　九、本协议有效

　　为确保医疗器械的质量，保证医疗器械的安全、有效。依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，我方严格遵守各项法律法规，确保产品经销操作规程的有效性，并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺：

　　1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证;

　　2、我方所提供的医疗器械符合质量标准，全部为合格产品;

　　3、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务;

　　4、我方一旦发现产品质量问题，将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和安全。

　　5、本质量保证书长期有效。

　　医用设备有限公司

　　x年xx月xx日

　　供货单位：（简称甲方）

　　进货单位：　 市　 保健药品有限公司（简称乙方）

　　（一）甲方义务

　　1、甲方应为具有《药品经营（生产）许可证》、《营业执照》及具有履行合同能力的法定企业，并应提供加盖经章的"一证一照"复印件给乙方。

　　2、甲方所供药品必须符合国家药品法律、法规的规定。

　　3、甲方应提供所销药品每个批号的检验报告书。

　　4、甲方所供药品整件包装应具有合格证。

　　5、进口药品应提供《进口药品检验报告书》及《进口药品注册证》复印件，并加盖甲方质管机构原印章。

　　（二）乙方义务

　　1、乙方提供加盖经章的《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以证明本身的法定资格。

　　2、到货验收合格后，乙方按规定期限付款。

　　（三）协议说明

　　1、甲方提供的商品质量不符合规定，乙方有权拒收，并暂时代管，甲方应积极处理善后工作。在药品有效期内：甲方对其所销药品质量负责，如果质量不合格，甲方应承担全部经济损失，但由于因乙方储藏不当而造成质量问题，由乙方承担损失。

　　2、本协议与合同具有同等法律效力，一方违约，协商解决，协商不成，由当地人民法院裁决。

　　3、本协议一式两份，甲乙双方各留一份。本协议适用于电话购货、合同购货。

　　4、本协议有效期　年。　

　　甲方

　　甲方：

　　乙方：

　　为保证所经营药品的质量，保障人体用药安全，根据《药品管理法》和《药品流通监督管理办法》（暂行）有关规定，经甲乙双方友好协议协商，签订质量保证协议书如下：

　　一、甲、乙双方均为合法企业，并互相提供《药品经营许可证》或《药品生产许可证》和《营业执照》复印件、经办人的法人委托书、身份证复印件存档。

　　二、质量条款

　　1、乙方提供的药品质量应符合国家药品质量标准和有关质量要求；整件包装的药品应附产品合格证；药品包装和标识应符合《药品包装、标签、说明书管理规定》和货物运输的要求；

　　2、进口药品（进口中药材）应提供加盖有乙方公章或质管机构原印章的《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)（《进口药材批件》）、《进口药品检验报告单》（或加盖有“已抽样”字样的《进口药品通关单》）复印件；按国家食品药品监督管理局《生物制品批签发管理办法》要求实行生物批签发的药品还应提供加盖有乙方公章或质管机构原印章的《生物制品批签发合格证》复印件；

　　3、乙方提供的中药材、中药饮片质量应符合法定的质量标准（包括 省中药炮制规范）。发运中药材应有包装，必须注明品名、产地、日期、调出单位等，并附有质量合格标识；中药饮片的标签应注

　　合同编号：

　　签约地 ：上海市杨浦______区_______

　　甲方（买方）：上海市杨浦区中心医院 乙方（卖方）：上海汉雅医疗仪器有限公司

　　1、甲乙双方根据《中华人民共和国合同法》，在平等互利、协商一致的基础上，买方同意向卖方购买同时卖方同意授予买方以下设备（以下设备器械均简称设备）：

　　设备名称 规格型号 品牌 原产地 数量 单位 报价 成交金额

　　床边监护仪 pm-9000express 迈瑞 中国深圳 4

　　合计成交金额（大写）： 万 仟 佰 整(rmb)

　　本合同若有详细的双方签字的配置清单，请详见附件。

　　2. 设备的交付期 乙方在合同生效的____天内向甲方交付上述设备，逾期将按照第7条规定执行。

　　3. 设备运输、安装和验收

　　3.1乙方确保设备安全无损地运抵甲方指定现场,并承担设备的运费、保险费等费用，装卸费由____乙方___承担。

　　3.2甲乙双方对设备进行开箱清点检查验收，如果发现数量不足或有质量、技术等问题，乙方应在______天内，按照甲方的要求，采取补足、更换或退货等处理措施，并承担由此发生的一切损失和费用。

　　3.3设备到货后，乙方应在接到甲方通知后_______天内安装调试完成。

　　甲方：___________________________

　　乙方：___________________________

　　为了执行《药品经营质量管理规范》，明确质量责任，保证药品质量安全有效，经甲、乙双方协商，达成如下质量保证协议。

　　一、甲方义务

　　（一）甲方应向乙方提供药品生产（经营）许可证、营业执照复印件，并加盖甲方单位公章（红印）。

　　（二）甲方销售的药品必须符合下列要求：

　　1．符合法定的质量标准；

　　2．应有法定的批准文号和生产批号；（国家规定的例外）

　　3．包装标识符合有关规定和储运要求；

　　4．一般应发出三个月内的药品，并附合格证，首次经营品种必须附出厂检验报告单；

　　5．同一品种每次发货的批号，_____件以内不能超过_____个批号，_____件以内不能超过_____个批号；

　　6．中药材要标明产地。

　　（三）甲方如提供进口药品时，必须每次将该批号口岸药检所的检验报告单、进口药品注册证复印件加盖甲方质量管理机构红印章给乙方，复印件应清晰可辨。

　　（四）甲方对提供的药品承担全部责任，如果药品质量不合格，应承担检验费、没收罚款及处理等一切费用。

　　二、乙方义务

　　（一）乙方也应向甲方提供药品经营企业许可证、营业执照复

　　甲方：___________________________

　　乙方：___________________________

　　为了执行《药品经营质量管理规范》，明确质量责任，保证药品质量安全有效，经甲、乙双方协商，达成如下质量保证协议。

　　一、甲方义务

　　（一）甲方应向乙方提供药品生产（经营）许可证、营业执照复印件，并加盖甲方单位公章（红印）。

　　（二）甲方销售的药品必须符合下列要求：

　　1．符合法定的质量标准；

　　2．应有法定的批准文号和生产批号；（国家规定的例外）

　　3．包装标识符合有关规定和储运要求；

　　4．一般应发出三个月内的药品，并附合格证，首次经营品种必须附出厂检验报告单；

　　5．同一品种每次发货的批号，_____件以内不能超过_____个批号，_____件以内不能超过_____个批号；

　　6．中药材要标明产地。

　　（三）甲方如提供进口药品时，必须每次将该批号口岸药检所的检验报告单、进口药品注册证复印件加盖甲方质量管理机构红印章给乙方，复印件应清晰可辨。

　　（四）甲方对提供的药品承担全部责任，如果药品质量不合格，应承担检验费、没收罚款及处理等一切费用。

　　二、乙方义务

　　（一）乙方也应向甲方提供药品经营企业许可证、营业执照复

　　订货合同范本(一)

　　甲方(买方)： 乙方(卖方)：

　　1、甲乙双方根据《中华人民共和国合同法》，在平等互利、协商一致的基础上，买方同意向卖方购买同时卖方同意授予买方以下设备(以下设备器械均简称设备)：

　　产品型号

　　产品名称

　　单价

　　订货数量

　　总金额

　　2. 设备的交付期 乙方在合同生效的____天内向甲方交付上述设备，逾期将按照第7条规定执行。

　　3. 设备运输、安装和验收

　　3.1乙方确保设备安全无损地运抵甲方指定现场,并承担设备的运费、保险费等费用，装卸费由____乙方___承担。

　　3.2甲乙双方对设备进行开箱清点检查验收，如果发现数量不足或有质量、技术等问题，乙方应在______天内，按照甲方的要求，采取补足、更换或退货等处理措施，并承担由此发生的一切损失和费用。

　　3.3设备到货后，乙方应在接到甲方通知后_______天内安装调试完成。

　　3.4甲、乙双方在符合国家相关技术标准的基础上，根据合同的技术标准(见附件)进行技术验收，验收合格后，双方在甲方《验收合格单》上签字确认。

　　4.付款方式

　　甲方在合同生效后_____内先以____方式预付货款_____%计_______;安装调试验收合格正常使用后以______方式付

　　需方全称：_________(以下简称甲方)

　　供方全称：_________(以下简称乙方)

　　产品名称：_________

　　产品型号：_________

　　本协议为《采购合同》的附件之一，适用于正常采购到货产品及索赔到货产品的质量要求，与该合同有同样的法律效力，甲乙双方应严格遵守。

　　甲乙双方以相互信任、相互合作的态度，对该协议的以下条款达成一致：

　　1　产品标准：

　　乙方应严格按照前期甲方测试确认可以接受的样品性能、以及《技术协议》，进行本产品的生产和向甲方批量供货。

　　2　检验方法：

　　2.1　样品封样：在第一批供货之前，乙方提供两个产品，由甲方研发部、质量检验部和乙方共同签字确认后，作为此产品的封样样品，以后的来料检验将以封样样品为检验的标准之一。

　　2.2　检验依据：《技术协议》规定的所有内容和要求、封样样品、甲方的交验标准、相关国家标准、甲乙双方承认的测试报告为依据进行检验。

　　2.3　检验数量：按照国家标准gb2828-87《逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)》中的抽样方案进行抽样。其中，甲方在来料检验中执行一次抽样方案，检查水平为_________，重缺陷aql值为_________，轻缺陷aql值为__

　　甲方：

　　乙方：

　　为保证产品质量，明确质量责任，保障消费者使用安全、有效的产品，甲、乙双方经协商签订如下协议：

　　一、甲方须提供企业的合格资质证照材料，如许可证、营业执照、法人委托书、委托人身份证复印件等。

　　二、甲方须提供所经营产品的产品注册批件和与所供检验报告书、质量标准、注册商标、样品等相关资料。

　　三、甲方提供的以上资质证明文件须是合法有效的，伪造、假冒证明文件所引发的一切经济损失与法律责任由甲方全部承担。

　　四、甲方提供的产品包装、标签、说明书、宣传资料等必须符合相关产品及相关法律法规的规定，产品包装和说明书不符相关法规要求引发的一切经济损失与法律责任由甲方全部承担。

　　五、甲方提供的产品须是按法定标准经检验合格的，并随货附有对应批号的产品检验报告书与合格证。

　　六、在流通与使用中，如发生由于甲方产品质量引起的纠纷，甲方须派代表迅速赶到现场并承担全部相关费用。在有关行政管理机关查处甲方所提供产品质量问题时，乙方应在有关行政管理机关给出的提出行政复议或行政诉讼期间内尽量早通知甲方，甲方应积极协助乙方处理该质量问题以及由该质量问题引发的行政复议或行政诉讼，必要时甲方应以第三人的身份申请参加诉讼，以维护双方的合法权益。

　　七、若甲方