医疗器械监督管理条例2021年6月1日实施

　　医疗器械监督管理条例

　　(XX年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布 XX年2月12日国务院第39次常务会议修订通过)

　　第一章 总 则

　　第一条 为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，制定本条例。

　　第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，应当遵守本条例。

　　第三条 国务院食品药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。

　　县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。

　　国务院食品药品监督管理部门应当配合国务院有关部门，贯彻实施国家医疗器械产业规划和政策。

　　第四条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

　　第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

　　第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

　　第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

　　评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用

　　第四章　医疗器械经营与使用

　　第二十九条　从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。

　　第三十条　从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。

　　第三十一条　从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。

　　受理经营许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内进行审查，必要时组织核查。对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。

　　医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。

　　第三十二条　医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度。

　　记录事项包括：

　　(一)医疗器械的名称、型号、规

　　《菏泽市煤炭清洁生产使用监督管理条例》3月1日实施，下面是相关内容，希望对大家有帮助。

　　今天上午，由菏泽市政府新闻办举办的市煤炭管理局新闻发布会召开，菏泽市煤炭管理局党组书记、局长宋述亮介绍了《菏泽市煤炭清洁生产使用监督管理条例》(以下简称《条例》)制定的基本情况和主要内容。大众网记者了解到，《条例》将于20xx年3月1日起实施，共设有6章30条，其中法律责任共有10条，综合运用了经济、司法、行政等各种治理手段。

　　菏泽第三部地方性法规，煤炭清洁生产使用法制化、规范化

　　宋述亮介绍，近年来，受雾霾天气影响，空气质量明显下降，煤炭扬尘和燃用过程中形成所谓一氧化碳、二氧化硫、氮氧化合物等污染物排放，是造成空气质量下降的重要因素之一。随着菏泽市经济社会的快速发展，工业化进程加快，能源资源消耗特别是煤炭消耗持续增长，煤炭扬尘和燃用所带来的大气污染日趋严重。据环保部门分析推算，涉煤污染排放在PM2.5中贡献率约40%以上，在PM10中贡献率约28%以上。治理大气污染必须从治理煤炭污染先行入手，抓好煤炭清洁使用工作势在必行。但是现有的相关法律缺少对整个煤炭使用过程的细节规定，实际工作中也没有地方性配套法规作支撑，特别是行政处罚标准模糊、法律依据不足

　　《保健食品监督管理条例》将现有“保健食品”明确分为“膳食补充剂”和“特殊功能食品”。对膳食补充剂进行备案管理的提法，下面是条例的详细内容。

保健食品监督管理条例

　　第一章 总则

　　第一条 为了保障公众身体健康和生命安全，对保健食品实行严格监管，根据《中华人民共和国食品安全法》(以下简称《食品安全法》)，制定本条例。

　　第二条 本条例所称保健食品，是指声称并经依法批准具有特定保健功能的食品。保健食品应当适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生急性、亚急性或者慢性危害。保健食品产品及说明书应当经国家食品药品监督管理部门审查批准。

　　以补充维生素、矿物质为目的的营养素补充剂纳入保健食品管理。

　　第三条 在中华人民共和国境内从事保健食品生产经营和监督管理，适用本条例。

　　第四条 保健食品的生产经营者应当依照法律、法规和有关标准从事生产经营活动，对社会和公众负责，保证保健食品安全，接受社会监督，承担社会责任。

　　第五条 国家食品药品监督管理部门主管保健食品监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责保健食品有关的监督管理工作。

　　县级以上地

　　营业性演出必须坚持为人民服务、为社会主义服务的方向，把社会效益放在首位、实现社会效益和经济效益的统一，丰富人民群众的文化生活。下文是营业性演出管理条例实施细则，欢迎阅读!

营业性演出管理条例实施细则全文

　　第一章　总　　则

　　第一条　根据《营业性演出管理条例》(以下简称《条例》)，制定本实施细则。

　　第二条　《条例》所称营业性演出是指以营利为目的、通过下列方式为公众举办的现场文艺表演活动：

　　(一)售票或者接受赞助的;

　　(二)支付演出单位或者个人报酬的;

　　(三)以演出为媒介进行广告宣传或者产品促销的;

　　(四)以其他营利方式组织演出的。

　　第三条　国家依法维护营业性演出经营主体、演职员和观众的合法权益，禁止营业性演出中的不正当竞争行为。

　　第二章　营业性演出经营主体

　　第四条　文艺表演团体是指具备《条例》第六条第一款规定条件，从事文艺表演活动的经营单位。

　　第五条　演出经纪机构是指具备《条例》第六条第二款规定条件，从事下列活动的经营单位：

　　(一)演出组织、制作、营销等经营活动;

　　(二)演出居间、代理、行纪等经纪活动;

　　(三)演员签约、推广、代理等经纪活动。

　　第六条　演出场所经营单位是指具备《条例》第八条规定条件，为演出活动提供专

　　为了规范物业管理活动，提升物业服务水平，制定了《安徽省物业管理条例》并于20xx年10月1日实施，下面是详细内容。

　　为适应人口老龄化的发展趋势，解决老人上、下楼难的问题，今后，我省老旧住宅物业履行相关手续后，可以使用共有部分增设电梯。昨天下午，省十二届人大常委会第31次会议闭幕，通过了新修订的《安徽省物业管理条例》，并将于20xx年10月1日起正式施行。

　　开发商承担 首次业主大会筹备经费

　　据初步统计，截至去年9月份，我省实施物业管理项目9202个，召开首次业主大会、成立业主委员会的只有2764个，不到三分之一。为了解决首次业 主大会召开难、业主委员会成立比例低的问题，新条例规定，建设单位应当向乡镇、街道报送成立业主大会需要的文件资料，并承担首次业主大会会议的筹备经费。 同时规定，业主主动筹备成立业主大会的，乡镇、街道应当加强指导，并参加筹备组;业主未及时召开首次业主大会的，由乡镇、街道组建筹备组。

　　小区过大 可划分不同物业管理区域

　　有些住宅小区过大，召开业主大会比较困难，成为影响首次业主大会召开的一大因素。是否应该允许这些小区拆分为不同的物业管理区域?对于这一关注度高 的问题，新修订的皖版物业条例规定，规模较大的住宅小区，且配套

　　合同编号：

　　签约地 ：上海市杨浦______区_______

　　甲方（买方）：上海市杨浦区中心医院 乙方（卖方）：上海汉雅医疗仪器有限公司

　　1、甲乙双方根据《中华人民共和国合同法》，在平等互利、协商一致的基础上，买方同意向卖方购买同时卖方同意授予买方以下设备（以下设备器械均简称设备）：

　　设备名称 规格型号 品牌 原产地 数量 单位 报价 成交金额

　　床边监护仪 pm-9000express 迈瑞 中国深圳 4

　　合计成交金额（大写）： 万 仟 佰 整(rmb)

　　本合同若有详细的双方签字的配置清单，请详见附件。

　　2. 设备的交付期 乙方在合同生效的____天内向甲方交付上述设备，逾期将按照第7条规定执行。

　　3. 设备运输、安装和验收

　　3.1乙方确保设备安全无损地运抵甲方指定现场,并承担设备的运费、保险费等费用，装卸费由____乙方___承担。

　　3.2甲乙双方对设备进行开箱清点检查验收，如果发现数量不足或有质量、技术等问题，乙方应在______天内，按照甲方的要求，采取补足、更换或退货等处理措施，并承担由此发生的一切损失和费用。

　　3.3设备到货后，乙方应在接到甲方通知后_______天内安装调试完成。

　　新修订的《昆明市燃气管理条例》将于6月1日施行，下面是详细内容，欢迎大家阅读与收藏。

　　《昆明市燃气管理条例》6月1日施行

　　记者从“《昆明市燃气管理条例》新闻发布会”上获悉，已实施十年的《昆明市燃气管理条例》(以下简称《条例》)现已完成立法修订工作，将于20xx年6月1日起施行。

　　20xx年中缅管道天然气入昆，昆明市天然气置换工作开始以来，城市燃气在全市得到了日益广泛地推广和使用，改善了城乡居民的生活质量和城市环境质量，昆明市的燃气发展发生了本质的变化。这样的背景下，20xx年起施行的《条例》已呈现出部分内容与当前燃气管理工作不相适应的情况，出现了燃气供给品种、应用程度、管理方式发生变化，行政处罚的幅度和执行标准偏低，部分规定与上位法不一致等亟待解决的问题，有必要进行修改完善。

　　昆明市人大常委会副主任戚永宏介绍，新修订的《条例》已经市第十三届人大常委会第三十五次会议通过并报经省第十二届人大常委会第二十六次会议批准，将于6月1日起施行。新修订的条例对原先的体例结构做了调整，由八章五十三条改为八章四十八条，分为总则、规划建设与供应保障、经营与服务、使用维护与器具管理、设施保护、安全管理与应急处置、法律责任和附则等

　　《新疆维吾尔自治区农田地膜管理条例》将于5月1日起实施，它的具体内容有什么呢?下面就由小编告诉大家吧。

　　《自治区农田地膜管理条例》5月1日实施

　　从20xx年5月1日起，在新疆生产、使用、销售的农田地膜，只能是厚度大于0.01毫米，耐候期大于180天，产品的其他指标、参数符合国家规定质量标准的聚乙烯吹塑农田地面覆盖薄膜，这是记者从自治区十二届人大常委会第二十一次会议上表决通过的《新疆维吾尔自治区农田地膜管理条例》(以下简称《条例》)了解到的。新修改的《条例》出台，会给我区农田地膜使用者、农业生产经营组织及相关部门带来什么样的变化?近日，记者采访了自治区人大常委会法制工作委员会相关人士，就相关条例进行解读。

　　随着地膜覆盖技术的大规模应用、使用年限的延长，加之农田地膜使用者出于成本的考虑，为了减少投入，普遍使用超薄农田地膜，致使废旧农田地膜回收机械功效低，特别是由于我区的气候条件特殊、秋翻冬灌时间短、回收时劳动力不足等实际问题，造成废旧农田地膜清理不彻底，年复一年地积累在农田土壤中，已严重污染农村生活环境和农田土壤，影响了农机作业质量和农业生产，“白色污染”不可小觑。

　　在我区，由自治区农业厅扶持的废旧地膜回收企业

　　甲方(需求)：_________________

　　乙方(供方)：_________________

　　为了保护甲乙双方的合法权益，根据《中华人民共和国合同法》、政府采购有关规定以及本次采购项目的相关文件，按照甲方的要求和乙方的承诺，在平等互利、友好协商的基础上达成一致意见，同意签定本合同，共同信守。有关事项约定如下：

　　一、质量标准：

　　1、乙方提供符合上述品牌、规格型号、数量要求的合格、正规渠道的全新货物，并符合国家规定的相关标准和要求;

　　2、所有货物质量应符合国家质检部门及生产厂商的质量要求，乙方必须提供完整的质量合格证、说明书、维修保养手册及其它配套的技术资料。

　　二、质量保证

　　1、所有货物参照国家《消费者权益保护法》、《产品质量法》及相关规定执行;

　　2、乙方所供货物的数量、质量或规格与相关文件要求不符或证实有缺陷，包括潜在的缺陷或使用不符合要求的材料等，乙方必须免费更换有缺陷的全部货物或部件。

　　三、服务要求

　　1、项目验收合格后，所有货物实行三包，并执行业相关规定;

　　2、对每位用户提供优质的售后服务，定期上门维护所供货物。内容包括免费检修、保养、设计、安装，及时掌握其所供货物使用情况，以便进行有效的服务和管理;

　　3、