进口美国产品fda申报

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FDA进口预申报委托协议

标签:文库时间:2024-11-25
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  甲方:______________________________

  乙方:______________________________

  鉴于甲方产品需(或准备)向美国出口,并希望乙方为其提供向fda进口预申报等相关服务。 乙方作为美国fda进口预申报代理机构,愿意根据fda的要求及本合同的约定,帮助甲方完成其在fda的进口预申报等工作。 为此,根据《中华人民共和国合同法》之规定,合同双方就fda进口预申报一事协商一致,签订本合同。

  一、 委托事项

  甲方同意接受《办理fda进口预申报合同补充条款》(见附件a),委托乙方在美国办理fda进口预申报事宜。乙方接受甲方的上述委托,乙方在办理fda事务业务时,仅作为甲方的代理,注册的所有结(后)果由甲方享有和承担。

  二、 甲方在申请fda进口预申报应提交以下资料

  1.《fda进口预申报申请表》中文(或英文)一份;

  2.fda新增加的要求需提交的其他文件、资料。

  三、 工作流程和办理注册期限:

  1.工作流程:a.甲方提交“二”中所列资料;b.乙方审核合格后及时向fda申报;c. 将结果通报甲方。

  2. 办理进口预申报期限:在甲方所提交的所有资料完整、签订《fda进口预申报委托代理协

FDA进口预申报委托协议

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  甲方:______________________________

  乙方:______________________________

  鉴于甲方产品需(或准备)向美国出口,并希望乙方为其提供向fda进口预申报等相关服务。 乙方作为美国fda进口预申报代理机构,愿意根据fda的要求及本合同的约定,帮助甲方完成其在fda的进口预申报等工作。 为此,根据《中华人民共和国合同法》之规定,合同双方就fda进口预申报一事协商一致,签订本合同。

  一、 委托事项

  甲方同意接受《办理fda进口预申报合同补充条款》(见附件a),委托乙方在美国办理fda进口预申报事宜。乙方接受甲方的上述委托,乙方在办理fda事务业务时,仅作为甲方的代理,注册的所有结(后)果由甲方享有和承担。

  二、 甲方在申请fda进口预申报应提交以下资料

  1.《fda进口预申报申请表》中文(或英文)一份;

  2.fda新增加的要求需提交的其他文件、资料。

  三、 工作流程和办理注册期限:

  1.工作流程:a.甲方提交“二”中所列资料;b.乙方审核合格后及时向fda申报;c. 将结果通报甲方。

  2. 办理进口预申报期限:在甲方所提交的所有资料完整、签订《fda进口预申报委托代理协

FDA进口预申报委托协议

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  fda进口预申报委托协议

  fda进口预申报委托协议

  甲方:______________________________

  乙方:______________________________

  鉴于甲方产品需(或准备)向美国出口,并希望乙方为其提供向fda进口预申报等相关服务。乙方作为美国fda进口预申报代理机构,愿意根据fda的要求及本合同的约定,帮助甲方完成其在fda的进口预申报等工作。为此,根据《中华人民共和国合同法》之规定,合同双方就fda进口预申报一事协商一致,签订本合同。

  一、委托事项

  甲方同意接受《办理fda进口预申报合同补充条款》(见附件a),委托乙方在美国办理fda进口预申报事宜。乙方接受甲方的上述委托,乙方在办理fda事务业务时,仅作为甲方的代理,注册的所有结(后)果由甲方享有和承担。

  二、 甲方在申请fda进口预申报应提交以下资料

  1.《fda进口预申报申请表》中文(或英文)一份;

  2.fda新增加的要求需提交的其他文件、资料。

  三、工作流程和办理注册期限:

  1.工作流程:a.甲方提交“二”中所列资料;b.乙方审核合格后及时向fda申报;c.将结果通报甲方。

  2.办理进口预申报期限:在甲方所提交的所

国产医疗器械委托申报合同书

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  合同编号:京典y 号  

  甲方:有限公司(以下简称甲方)

  乙方:北京  医药科技有限公司(以下简称乙方)  

  经甲乙双方协商就 产品申报医疗器械相关事宜达成如下合同 :

  一、双方约定:

  1、甲方同意将产品的申报工作全权委托北京  医药科技有限公司办理。

  2、在申报过程中双方相互协商、相互协助。

  3、乙方为甲方保守秘密,不得将甲方所提供的产品资料泄露他人。

  4、在申报期间若实验费、评审费、申报流程及要求等因政策调整,按新政策执行,双方不负任何责任。

  二、双方责任:

  1、甲方向乙方提供申报产品的相关资料{医疗器械生产企业资格证明、产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、产品使用说明书、产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件(自由销售证明)}。

  2、甲方需向乙方提供送检必备资料(产品说明书和申报企业相关信息和送检样品等),乙方方可安排送检工作。

  3、甲方向乙方提供代理费共计人民币 万元。

  4、乙方负责 的产品申报、资料整理、相关咨询等全部申报工作。

  5、自合同生效日起至 月内完成申报前的准备工作,并报药监局终审。

  6、药监局受理后 月内取得医疗器械批准证书。

  7、如在实验期内发现产品本身存在问题,乙

国产医疗器械委托申报合同书

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  合同编号:京典y 号  

  甲方:有限公司(以下简称甲方)

  乙方:北京  医药科技有限公司(以下简称乙方)  

  经甲乙双方协商就 产品申报医疗器械相关事宜达成如下合同 :

  一、双方约定:

  1、甲方同意将产品的申报工作全权委托北京  医药科技有限公司办理。

  2、在申报过程中双方相互协商、相互协助。

  3、乙方为甲方保守秘密,不得将甲方所提供的产品资料泄露他人。

  4、在申报期间若实验费、评审费、申报流程及要求等因政策调整,按新政策执行,双方不负任何责任。

  二、双方责任:

  1、甲方向乙方提供申报产品的相关资料{医疗器械生产企业资格证明、产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、产品使用说明书、产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件(自由销售证明)}。

  2、甲方需向乙方提供送检必备资料(产品说明书和申报企业相关信息和送检样品等),乙方方可安排送检工作。

  3、甲方向乙方提供代理费共计人民币 万元。

  4、乙方负责 的产品申报、资料整理、相关咨询等全部申报工作。

  5、自合同生效日起至 月内完成申报前的准备工作,并报药监局终审。

  6、药监局受理后 月内取得医疗器械批准证书。

  7、如在实验期内发现产品本身存在问题,乙

进口产品代理合同

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  销方: 珠海市亿轩贸易有限公司广州分公司(下称甲方)

  住址:广州市荔湾区逢源路58号逢源轩113/114铺 邮编:510150

  电话:020 81235227 传真:020 81734563

  购方: (下称乙方)

  住址: 邮编:

  电话: 传真:

  甲乙双方经过友好协商,本着互惠互利的原则,共同签署本协议:

  一. 商品及订单。

  本协议约定的商品品种、规格、价格见本协议附件《商品清单》或订单。订单的定义为书面、电话、电子邮件或乙方验收签字的甲方送货单等。订货电话: 020 81235227 ;传真: 020 81734563 ;地址: 广州市荔湾区逢源路58号逢源轩113/114铺 ;乙方订单进货应提前72小时,向甲方提出,如遇特殊情况,急需送货,甲方将视其实际情况予以配合。

  乙方应按照甲方以下产品价格及要求进行销售:以下报价为起订量为 标准箱,(如乙方未能按照规定量数订货,产品价格将以以下含税批发价的5%上升,甲方将不承担运费,由乙方自理。)

  经销渠道产品(起订量 瓶)

  产品

  含税批发价

  最低终端价

  建议零售价

  备注

  不得在网络上销售

  不得在网络上销售

  不得在网络上销售

  二. 商品质量。

  甲方提供的

进口产品供货合同范本

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  为了保证食品安全,供货合同额签订有必然的存在性!以下是小编为大家精心准备的:进口产品供货合同相关范本。欢迎阅读与参考!

  进口产品供货合同范本一

  合同编号:________________

  签约日期:________________

  签约地点:________________

  卖方:____________________

  地址:____________________

  邮编:____________________

  电话:____________________

  传真:____________________

  e-mail:__________________

  买方:____________________

  地址:____________________

  邮编:____________________

  电话:____________________

  传真:____________________

  e-mail:__________________

  买卖双方本着公平、自愿、互惠互利的原则,根据《中华人民共和国合同法》,经协商一致签订本合同。此合同经买卖双方共同制订,买方愿意购入、卖方愿意售出下述进口货物,谨

进口产品代理合同

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  销方: 珠海市亿轩贸易有限公司广州分公司(下称甲方)

  住址:广州市荔湾区逢源路58号逢源轩113/114铺 邮编:510150

  电话:020 81235227 传真:020 81734563

  购方: (下称乙方)

  住址: 邮编:

  电话: 传真:

  甲乙双方经过友好协商,本着互惠互利的原则,共同签署本协议:

  一. 商品及订单。

  本协议约定的商品品种、规格、价格见本协议附件《商品清单》或订单。订单的定义为书面、电话、电子邮件或乙方验收签字的甲方送货单等。订货电话: 020 81235227 ;传真: 020 81734563 ;地址: 广州市荔湾区逢源路58号逢源轩113/114铺 ;乙方订单进货应提前72小时,向甲方提出,如遇特殊情况,急需送货,甲方将视其实际情况予以配合。

  乙方应按照甲方以下产品价格及要求进行销售:以下报价为起订量为 标准箱,(如乙方未能按照规定量数订货,产品价格将以以下含税批发价的5%上升,甲方将不承担运费,由乙方自理。)

  经销渠道产品(起订量 瓶)

  产品

  含税批发价

  最低终端价

  建议零售价

  备注

  不得在网络上销售

  不得在网络上销售

  不得在网络上销售

  二. 商品质量。

  甲方提供的

低酸制品FDA工厂及产品注册委托代办协议

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  甲方:_________

  乙方:_________

  根据美国政府联邦法规(Federal Register)第21卷对低酸食品入境的规定,美国食品药品管理局(英文简称FDA)要求所有低酸性罐装食品进入美国海关之前,必须取得FCE号码及SID登记。该法规要求不仅适用于美国境内食品,也适用于国外进口食品,包括大陆和台湾出口到美国的食品。为使产品符合上述法规并顺利进入美国市场合法销售,甲方代为乙方办理产品注册FCE号码及SID登记。具体内容如下:

  1.乙方需提供的资料:

  营业执照、税务登记证、生产许可证、卫生检测结果报告单的复印件;中英文对照的产品说明书;中英文对照的产品成分说明及组成比例规格;产品加工过程程序表;灭菌方法等。

  2.乙方需提供的样品:

  每种三批,每批次四个包装单位。

  3.委托申办费用:

  工厂注册(FCE号码注册)费用为_________。

  4.付款方式:

  双方签订委托协议后一周之内,乙方将申办资料、样品及申办货用全部交付甲方。

  5.甲方需在收到乙方的申办资料、样品、费用的180个工作日之内,在美国检验所进行检验后,将符合美国FDA法规的乙方工厂的FCE注册号码及产品的SID注册号码交给乙方。

  6.违约责任

低酸制品FDA工厂及产品注册委托代办协议

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  甲方:_________

  乙方:_________

  根据美国政府联邦法规(Federal Register)第21卷对低酸食品入境的规定,美国食品药品管理局(英文简称FDA)要求所有低酸性罐装食品进入美国海关之前,必须取得FCE号码及SID登记。该法规要求不仅适用于美国境内食品,也适用于国外进口食品,包括大陆和台湾出口到美国的食品。为使产品符合上述法规并顺利进入美国市场合法销售,甲方代为乙方办理产品注册FCE号码及SID登记。具体内容如下:

  1.乙方需提供的资料:

  营业执照、税务登记证、生产许可证、卫生检测结果报告单的复印件;中英文对照的产品说明书;中英文对照的产品成分说明及组成比例规格;产品加工过程程序表;灭菌方法等。

  2.乙方需提供的样品:

  每种三批,每批次四个包装单位。

  3.委托申办费用:

  工厂注册(FCE号码注册)费用为_________。

  4.付款方式:

  双方签订委托协议后一周之内,乙方将申办资料、样品及申办货用全部交付甲方。

  5.甲方需在收到乙方的申办资料、样品、费用的180个工作日之内,在美国检验所进行检验后,将符合美国FDA法规的乙方工厂的FCE注册号码及产品的SID注册号码交给乙方。

  6.违约责任